NCT04703075Befejeződött4. fázis
Ultra Curto (Ultra Short) TB Prevention Therapy
Safety and Tolerability of Ultra-short Course Rifapentine and Isoniazid (1HP) for Prevention of Tuberculosis in HIV-Uninfected Individuals
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To compare treatment success (adherence and completion of treatment) and safety of 1HP with 3HP in HIV-uninfected adults and adolescents at increased risk of TB.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 531 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 7.
- Kezdés
- 2022. márc. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 10.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT04703075
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 531
- 2022. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 10.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known intolerance of any study drug
Más betegség
- Documented HIV infection
- Evidence of active tuberculosis on clinical exam or chest x-ray
Laborértékek
- Active liver disease or Aspartate aminotransferase(AST)/Alanine transaminase (ALT) >3 times upper limit of normal (ULN)
- Neutropenia (ANC <1000)
Egyéb
- Treatment for active or latent TB in the past for more than 14 days
- Known close contact to someone with INH or rifampin resistant TB
- Peripheral neuropathy >Grade 1 by DAIDS Grading Table
- Pregnant or breastfeeding. Women of childbearing potential must agree to use non-hormonal contraception during study treatment.
- Weight <40 kg
Kiket keres a vizsgálat
- Positive tuberculin skin test or interferon-gamma release assay (IGRA) test and
- Household contact of an infectious TB case within previous 90 days, defined as sleeping at least once in a residence with a person diagnosed with pulmonary TB, or
- Documented conversion of Tuberculin skin test (TST)/IGRA from negative to positive within 2 years
Életkor a regiszterben: 15 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundacao de Medicina Tropical Doutor Heitor | Manaus | Brazília | Ismeretlen állapot |
| NAPDOT | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.