NCT04703829Fut, nem toboroz
Virtual Incision Robotically Assisted Surgical Device Use in Minimally Invasive Colectomy
Virtual Incision Robotically Assisted Surgical Device (VI RASD) for Umbrella Surgical Procedures: Minimally Invasive Right and Left Colectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For patients with colon polyps (clumps of cells in the lining of the colon) treatment often requires removal of the affected portion of the colon. Both conventional laparoscopic and robotically assisted minimally invasive surgery have been shown to have reduced complication rates and shorter hospital stays. This study aims to look at the use of the VI RASD as a robotic surgical device in right or left colectomy procedures to see if the device performs as intended and is safe for use.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 9.
- Kezdés
- 2021. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 15.
- Fő szponzor
- Virtual Incision Corporation
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04703829
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2021. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 15.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has polyps that can be completely removed with negative surgical margins by colonoscopy.
- Has had major surgery within 30 days prior to study enrollment or is scheduled to have major surgery within 30 days
Más betegség
- Has Stage T4 cancer diagnosis
- History of abdominal adhesions or bowel obstruction
- End stage renal disease
- Active infection or has a history of local or systemic infection within 30 days of study screening
- In the opinion of the Investigator, patient is not likely to comply with the required protocol activities; or, has a medical condition that should exclude the patient from the study
Laborértékek
- Hemoglobin < 8.0
Életkor
- Under the age of 22 or greater than the age of 85 years
Egyéb
- Subject unable or unwilling to provide informed consent
- BMI of < 19.5 and > 45 kg/m2
- Heights < 60 inches
- ASA grades IV-VI
- Liver Cirrhosis
- Women who are pregnant or lactating
- Has participated or is participating in another clinical study which may confound study results
- Not currently coagulopathic
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is able to provide informed consent
- 22-85 years of age
- No history of frozen abdomen due to abdominal adhesions or multiple previous bowel obstructions
- Body mass index (BMI) between 19.5- 45 kg/m2
- A weight of at least 100 lbs. (45.36 kg.).
- Height of at least 60 inches (152 cm)
- ASA grades I through III
- Available for required postoperative follow up visits at 14 days and 30 days
Életkor a regiszterben: 22 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bryan Medical Center | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roper Saint Francis Mount Pleasant | Mt. Pleasant | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lankeanu Medical Center | Wynnewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.