NCT04703842Toboroz1/2. fázis
Modulation of SERCA2a of Intra-myocytic Calcium Trafficking in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
A Phase 1/2 Trial of the Safety and Efficacy of SRD-001 (AAV1/SERCA2a) in Subjects With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is believed that targeted SERCA2a enzyme replacement in HFrEF patients will correct defective intracellular Ca2+ hemostasis, resulting in improved cardiac contractile function and energetics which will, in turn, translate to improved clinical outcomes. Additionally, it is hypothesized that correcting SERCA2a dysfunction will also improve coronary blood flow through correction of the impaired endothelium-dependent nitric oxide-mediated vasodilatation observed in heart failure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 57 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 7.
- Kezdés
- 2021. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sardocor Corp.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04703842
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 57
- 2021. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Main Inclusion Criteria:
- Chronic ischemic or non-ischemic cardiomyopathy
- NYHA class III/IV
- LVEF ≤35%
- Guideline-directed medical therapy for heart failure; ICD
- Main Exclusion Criteria:
- Restrictive cardiomyopathy, hypertrophic cardiomyopathy, acute myocarditis, pericardial disease, amyloidosis, infiltrative cardiomyopathy, uncorrected thyroid disease or discrete left ventricular (LV) aneurysm
- Prior heart transplantation, left ventricular reduction surgery (LVRS), cardiomyoplasty, passive restraint device (e.g., CorCap™ Cardiac Support Device), mechanical circulatory support device (MCSD) or cardiac shunt
- Likely to receive cardiac resynchronization therapy, cardiomyoplasty, LVRS, conventional revascularization procedure or valvular repair in the 6 months following treatment
- Likely need for an immediate heart transplant or MCSD implant due to hemodynamic instability
- Inadequate hepatic and renal function
- Diagnosis of, or treatment for, any cancer within the last 5 years except for basal cell carcinoma or carcinomas in situ where surgical excision was considered curative
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| San Diego Cardiac Center | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Washington Medicine | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University in Saint Louis | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.