NCT04704024Fut, nem toboroz3. fázis
Reducing Vertical Transmission of Hepatitis B in Africa
A Phase III, Randomized, 2x2 Factorial Trial to Assess the Efficacy of Antiviral Therapy in Women and Infants in Reducing Vertical Transmission of Hepatitis B in Africa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hepatitis B virus is an infection that can be easily transmitted from women to newborns at the time of delivery. Our objective is to identify novel options that are effective and safe in preventing perinatal transmission of hepatitis B in Africa. The REVERT-B study (Reducing Vertical Transmission of Hepatitis B in Africa) is a clinical trial designed to test a new strategy of using antiviral medication in high-risk pregnant women and newborns to reduce the risk of hepatitis B transmission. The study will measure efficacy, safety, tolerability and adherence to medication.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 334 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 7.
- Kezdés
- 2021. szept. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 1.
- Fő szponzor
- University of Alabama at Birmingham
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT04704024
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 334
- 2021. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- currently taking tenofovir medication
Más betegség
- HIV positive (according to HIV antibody testing performed at the initial prenatal visit)
- known liver cirrhosis or end-stage liver disease,
- allergy or intolerance to tenofovir study medication,
- clinical illness requiring hospitalization at the time of enrollment
Laborértékek
- elevated liver enzymes (ALT >150 [5x upper limit of normal]),
- elevated serum creatinine (>1.4 mg/dl)
Egyéb
- known fetal anomaly in the current pregnancy,
- evidence of early labor at the time of enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- prenatal clinic patient,
- age ≥16 years,
- 14-32 weeks gestational age according to clinic dating based on LMP or ultrasound,
- active hepatitis B with risk of vertical transmission (HBsAg+ AND HBV DNA >1000 IU/ML or HbEAg+),
- plan to receive follow up care and deliver at study facility,
- capable of providing informed consent.
Életkor a regiszterben: 16 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.