NCT04705779Befejeződött
The HARMONY Study: A Intervention to Reduce Cardiometabolic Risk in African American Women
The HARMONY Study: A Culturally-relevant, Randomized-controlled, Stress Management Intervention to Reduce Cardiometabolic Risk in African American Women
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test whether a culturally-tailored nutrition and exercise intervention designed for African-American women will lead to sustained improvements in exercise and healthy eating through improvements in self-management mediators: mindfulness, stress management, positive reappraisal, self-regulation, and self-efficacy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 175 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 8.
- Kezdés
- 2021. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 7.
- Fő szponzor
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Betegségek
- Elhízás, Stroke (szélütés), Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04705779
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 175
- 2021. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of weight loss medication
- Current or recent (\<6 months prior to enrollment) engagement in another weight loss or meditation program
- Lives in the same household as someone who is currently in the study or was previously in the study.
Más betegség
- Substance use, mental health or medical condition that will prevent the ability to participate in the intervention
- Diabetes diagnosis
Egyéb
- Pregnant/anticipated pregnancy
- Impaired cognition (inability to follow and respond appropriately during screening).
- Has a confirmed BMI lower than 25 or higher than 39
- Does not have access to a smartphone or computer with internet access
Kiket keres a vizsgálat
- Self-reported African American or Black woman
- BMI= 25-39 kg/m\^2 (confirmed at baseline assessment)
- At least one cardiometabolic risk factor:
- \< 150 minutes of self-reported moderate to vigorous exercise
- History of gestational diabetes
- Parent or sibling with prediabetes or diabetes
- Personal or family history of hypertension (=130/80)
- Prediabetes or impaired glucose metabolism (HgbA1c 5.7-6.5)
- Personal or family history of abnormal cholesterol levels
- At least 18 years of age
- Able to read/speak English
- Willing to attend scheduled classes, complete internet surveys and biomarker assessments
- Able/willing to engage in moderate to vigorous exercise
- Ambulatory
- Superwoman Schema Questionnaire score indicating at least moderate endorsement of one or more subscales (strength: 7; motional suppression: 7; resistance of vulnerability: 8; motivation to succeed: 7; or helping others: 10) or a total score of 20 or greater
- A Perceived Stress Scale-14 score of \>5 or self-report at least "some" general stress.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of North Carolina at Chapel Hill Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.