NCT04705831Befejeződött2. fázis
Study to Evaluate the Benefit of RUCONEST in Improving Neurological Symptoms in Post COVID-19 Infection
A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Cross-Over, Proof-of-Concept Study to Evaluate the Benefit of RUCONEST (C1 Esterase Inhibitor [Recombinant]) in Improving Neurological Symptoms in Post-SARS-CoV-2 Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Proof-of-Concept Study to Evaluate the Benefit of RUCONEST in Improving Neurological Symptoms in Post-SARS-CoV-2 Infection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 7.
- Kezdés
- 2021. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 30.
- Fő szponzor
- IMMUNOe Research Centers
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT04705831
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2021. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving any form of C1-INH therapy either acute or prophylactic treatment
- Currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study or have discontinued with 30 days of study entry from any other clinical study involving an investigational product
Más betegség
- History or suspicion of allergy to rabbits
- Neurological conditions related to injury
- Neuropathy related to diabetes
Egyéb
- Participants who are pregnant or lactating
- Largely incapacitated or bed ridden
- Patients who, in the investigator's opinion, might not be suitable for the trial for safety reasons
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 and older, male or female
- Previous confirmed diagnosis of SARS-CoV-2
- Experiencing SARS-CoV-2 post-viral fatigue syndrome 4 weeks after recovery for SARS-CoV-2
- Experiencing neurological symptoms including fatigue
- Willing to comply with all aspects of the protocol, including blood draws
- Patient is able to understand and fully participate in the activities of the study and the consent in accordance with guidelines
- Female patients of childbearing potential who are sexually active must be willing to use an acceptable form of contraception. Acceptable forms of contraception are defined as those with a failure rate of < 1% when properly applied and include: a combination pill, some intra-uterine devices, and a sterilized partner in a stable relationship. Female patients must not be pregnant, planning to become pregnant, or be actively breastfeeding through the entire period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IMMUNOe Research Centers | Centennial | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.