NCT04708145Befejeződött4. fázis
Long-Term Efficacy and Safety of Intravitreal Aflibercept Injections for the Treatment of Diabetic Retinopathy for Subjects Who Completed the 2-Year PANORAMA Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The VOYAGE trial will assess diabetic retinopathy severity scale (DRSS) levels, through 112 weeks, while being managed with aflibercept as needed, among subjects who completed the 2-year PANORAMA trial (VGFTe-OD-1411) and were treated in a clinical setting prior to joining the VOYAGE study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 41 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 6.
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 31.
- Fő szponzor
- Greater Houston Retina Research
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT04708145
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 41
- 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
- 14 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior systemic anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) treatment or IVT anti-VEGF treatment in the study eye within 21 days of baseline
- Any intra- or periocular corticosteroid treatment in the study eye within 3 months of baseline
- Any intraocular sustained-release treatment, implantable device, or gene therapy in the study eye
- Sexually active men\* or women of childbearing potential\*\* who are unwilling to practice adequate contraception during the study (adequate contraceptive measures include stable use of oral contraceptives or other prescription pharmaceutical contraceptives for 2 or more menstrual cycles prior to screening/baseline; intrauterine device (IUD); bilateral tubal ligation; vasectomy; condom plus contraceptive sponge, foam, or jelly, or diaphragm plus contraceptive sponge, foam, or jelly).
- Contraception is not required for men with documented vasectomy. \*\*Postmenopausal women must be amenorrhoeic for at least 12 months in order not to be considered of childbearing potential. Pregnancy testing and contraception are not required for women with documented hysterectomy or tubal ligation.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Enrolled and completed PANORAMA (VGFTe-OD-1411) clinical trial
- Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures
- Provide signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emanuelli Research and Development Center, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Arecibo | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina-Vitreous Associates Medical Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palmetto Retina Center, LLC - Florence Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charles Retina Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cumberland Valley Retina Consultants,P.C. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Retina Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harlingen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Marietta Eye Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Kenyon American Eye Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dean McGee Eye Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Florida Retina Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palmetto Retina Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Strategic Clinical Research Group, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Willow Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Retina and Macular Disease Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winter Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.