Belépés

NCT04708145Befejeződött4. fázis

Long-Term Efficacy and Safety of Intravitreal Aflibercept Injections for the Treatment of Diabetic Retinopathy for Subjects Who Completed the 2-Year PANORAMA Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The VOYAGE trial will assess diabetic retinopathy severity scale (DRSS) levels, through 112 weeks, while being managed with aflibercept as needed, among subjects who completed the 2-year PANORAMA trial (VGFTe-OD-1411) and were treated in a clinical setting prior to joining the VOYAGE study.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
41 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jan. 6.
Kezdés
2021. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 31.
Fő szponzor
Greater Houston Retina Research
NCT-szám
NCT04708145

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 41
  • 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
  • 14 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any prior systemic anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) treatment or IVT anti-VEGF treatment in the study eye within 21 days of baseline
  • Any intra- or periocular corticosteroid treatment in the study eye within 3 months of baseline
  • Any intraocular sustained-release treatment, implantable device, or gene therapy in the study eye
  • Sexually active men\* or women of childbearing potential\*\* who are unwilling to practice adequate contraception during the study (adequate contraceptive measures include stable use of oral contraceptives or other prescription pharmaceutical contraceptives for 2 or more menstrual cycles prior to screening/baseline; intrauterine device (IUD); bilateral tubal ligation; vasectomy; condom plus contraceptive sponge, foam, or jelly, or diaphragm plus contraceptive sponge, foam, or jelly).
    • Contraception is not required for men with documented vasectomy. \*\*Postmenopausal women must be amenorrhoeic for at least 12 months in order not to be considered of childbearing potential. Pregnancy testing and contraception are not required for women with documented hysterectomy or tubal ligation.

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women

Kiket keres a vizsgálat

  • Enrolled and completed PANORAMA (VGFTe-OD-1411) clinical trial
  • Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures
  • Provide signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Emanuelli Research and Development Center, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AreciboPuerto RicoIsmeretlen állapot
Retina Consultants of Texas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BellaireEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina-Vitreous Associates Medical Group
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Beverly HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Palmetto Retina Center, LLC - Florence
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FlorenceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Charles Retina Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GermantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cumberland Valley Retina Consultants,P.C.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HagerstownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valley Retina Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarlingenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Marietta Eye Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MariettaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
John Kenyon American Eye Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New AlbanyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dean McGee Eye Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Oklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Florida Retina Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Palmetto Retina Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
West ColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Strategic Clinical Research Group, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Willow ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for Retina and Macular Disease
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Winter HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.