NCT04710134Befejeződött4. fázis
Efficacy of Reslizumab Dose Escalation in Patients With Severe Asthma
Efficacy of Reslizumab Dose Escalation in Patients With Severe Asthma and Persistent Sputum Eosinophilia Despite Standard Dose Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Dose escalation of reslizumab can ameliorate sputum eosinophilia in severe asthmatics who have persistent sputum eosinophilia despite treatment with reslizumab at the standard dose.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 8.
- Kezdés
- 2021. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 9.
- Fő szponzor
- McMaster University
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT04710134
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2021. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently treated with another biologic agent (excluding denosumab for osteoporosis)
- Use of a systemic immunosuppressive or immunomodulatory agent within 6 months prior to study entry
- Suspected of abusing drugs or alcohol
Más betegség
- Any comorbidity that the investigator believes is a contraindication including but not limited to any respiratory (e.g., chronic obstructive pulmonary disease, allergic bronchopulmonary aspergillosis, pulmonary fibrosis), cardiovascular (e.g., congestive cardiac failure, pulmonary hypertension), hematological, gastrointestinal, immunological, musculoskeletal, infectious, or neoplastic disease
Egyéb
- Current smokers, ex-smokers with greater than 20 pack-year history or ex-smokers who have smoked within the past 6 months
- Use of anti-IL-5 (other than reslizumab) or anti-IgE mAb use within the past one month
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Asthma confirmed within the past 2 years by:
- A ≥12% improvement in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) after use of a beta agonist, or a methacholine challenge test showing a ≥20% reduction in FEV1 after a concentration of ≤8 mg/mL of methacholine
- Blood eosinophils ≥400 cells/µL and/or sputum eosinophils ≥3% (or presence of moderate-to-many free eosinophil granules) at the time of study enrollment
- Treated with an inhaled corticosteroid at a dose of ≥1500 µg of fluticasone propionate (or equivalent) and a long-acting beta agonist with or without oral corticosteroids
- Ability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Firestone Institute of Respiratory Health, St Joseph's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.