Belépés

NCT04710758Toboroz

Multicenter Study on Laparoscopic Total Gastrectomy for Advanced Gastric Cancer

Prospective Randomized Controlled Multicenter Clinical Trial For Comparison Of Long-term Outcomes Between Laparoscopic And Open Total Gastrectomy In Patients With Locally Advanced Gastric Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

CLASS-07 trial is a prospective, multicenter, randomized controlled trial for comparison of long-term outcomes between laparoscopic total gastrectomy (LTG) and open total gastrectomy (OTG) in patients with locally advanced gastric cancer (clinical stage T2-4aN0-3M0). The primary purpose of this study is to evaluate the overall survival and determine the efficacy of LTG compared with OTG for locally advanced gastric cancer. The second purpose is to evaluate the 3-year overall survival rate, 3-year disease free survival rate, morbidity and mortality rates, 3-year recurrence pattern and postoperative recovery course of the patients enrolled in this study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1018 (tervezett)
Első benyújtás
2021. jan. 2.
Kezdés
2021. jan. 20.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 31.
Fő szponzor
Shanghai Zhongshan Hospital
NCT-szám
NCT04710758

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1018
  • 2021. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Continuous systemic steroid therapy within 1 month (except for topical use)

Más betegség

  • Synchronous or metachronous (within 5 years) malignancies
  • Body temperature ≥ 38℃ before surgery or infectious disease with a systemic therapy indicated
  • Severe mental disease
  • Severe respiratory disease, FEV1 \< 50% of predicted
  • Unstable angina pectoris or history of myocardial infarction within 6 months
  • History of cerebral infarction or cerebral hemorrhage within 6 months
  • Gastric cancer complications (bleeding, perforation, obstruction) that requiring emergency surgery

Egyéb

  • Preoperative examinations indicate regional fusion of enlarged lymph nodes (max diameter ≥ 3.0cm) or enlargment of spleen hilus lymph nodes
  • Women during pregnancy or breast-feeding
  • Severe hepatic and renal dysfunction
  • Patients are participating or have participated in another clinical trial (within 6 months)

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18-75 years
  • Tumor located in the middle or upper third of the stomach, and curative resection is expected to be achievable by total gastrectomy with D2 lymphadenectomy (also apply to multiple primary cancers);
  • Primary lesion is pathologically diagnosed as gastric adenocarcinoma, such as papillary adenocarcinoma, tubular adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, poorly cohesive carcinoma (including signet ring cell carcinoma and other variants), and mixed adenocarcinoma;
  • Clinical stage T2-4aN0-3M0 (According to AJCC-8th TNM staging system);
  • Expected survival \> 6 months
  • No invasion to Z-line;
  • BMI (Body Mass Index) \< 30 kg/m2
  • No history of upper abdominal surgery (except for laparoscopic cholecystectomy);
  • No prior treatment of chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy, immunotherapy, etc
  • Preoperative performance status (ECOG,Eastern Cooperative Oncology Group) of 0 or 1
  • Preoperative ASA (American Society of Anesthesiologists) scoring: I-III
  • Sufficient organ functions
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhongshan Hospital,Fudan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.