NCT04712539Toboroz2. fázis
Baloxavir and Oseltamivir for the Treatment of Severe Influenza Infection in Immunocompromised Patients
Efficacy of Combination Baloxovir and Oseltamivir Therapy in Influenza Infected Immunocompromised Hosts
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial studies the effect of baloxavir in combination with oseltamivir in treating severe influenza infection in patients who have previously received a hematopoietic (blood) stem cell transplant or have a hematological malignancy. Baloxavir is an antiviral drug that inhibits the growth of influenza virus, reduces viral load and prevents further influenza infection. Osetamivir is an antiviral drug that blocks enzymes on the surfaces of influenza viruses, interfering with cell release of complete viral particles. Giving baloxavir in combination with oseltamivir may shorten or decrease the intensity of influenza infection compared to oseltamivir alone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 13.
- Kezdés
- 2021. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 28.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04712539
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2021. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The patient is unable to tolerate oral therapy
- The patient is on a prohibited medication. These include Influenza antiviral drugs with the exception of oseltamivir and baloxavir (such as peramivir, laninamivir, zanamivir, rimantadine, umifenovir or amantadine) and herbal therapies.
Laborértékek
- The patient is pregnant at screening ( Positive serum β-HCG (beta-human chorionic gonadotropin) test for women of child-bearing potential).
Életkor
- Patient is younger than the age of 12 years old
Egyéb
- Patient requires mechanical ventilation at time of enrollment
- The patient is unable to consent will be excluded
Kiket keres a vizsgálat
- Hematopoeitic cell transplant recipients OR hematological malignancy patients
- Diagnosed with influenza ⱡ
- Evidence of LRTI* or high risk upper respiratory tract infection (URTI)**
- ⱡ A positive multiplex PCR for influenza is required to confirm a diagnosis of influenza infection.
- LRTI will be defined as influenza cases that have evidence of disease below the level of the trachea on either imaging only (possible LRTI), imaging and microbiological evidence of lower airway disease with a bronchoscopy (probable LRTD) or pathological evidence of disease via biopsy (proven LRTI).
- ** High risk URI will be defined as those cases of influenza that do not have microbiological nor radiological evidence of LRTI, yet they have an immunodeficiency scoring index (ISI) of 3 or greater as defined by Shah D et al (19) for HCT recipients or severe neutropenia (ANC ≤500 cells/ml) and/or lymphopenia (ALC ≤200 cells/ml) for HM patients.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.