NCT04714736Befejeződött
DyeVert System and Contrast-induced Acute Kidney Injury
Renal Insufficiency Following Contrast Media Administration Trial IV: Contrast Media Volume Control for Limiting Contrast-Induced Acute Kidney in Acute Coronary Syndrome.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the REnal Insufficiency Following Contrast MEDIA Administration TriaL IV (REMEDIAL IV) is to test whether the use of the DyeVert system is effective in reducing CI-AKI rate in ACS patients undergoing urgent/immediate (within 2 hours) invasive diagnostic and/or interventional cardiovascular procedures. The DyeVert™ system (Osprey Medical Inc., Minnetonka, MN, USA) is a novel device designed to reduce CM volume during coronary procedures, while maintaining fluoroscopic image quality. Patients with ACS scheduled for urgent/immediate coronary angiography/angioplasty will be enrolled and randomized into 2 groups: 1) DyeVert group (CM injection will be handled by the DyeVert TM system), and 2) Control group (CM injection will be carried out by a conventional manual injection syringe).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 522 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 10.
- Kezdés
- 2020. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 31.
- Fő szponzor
- Clinica Mediterranea
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04714736
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 522
- 2020. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- End-stage chronic kidney disease on chronic dialysis: both haemodialysis and peritoneal dialysis.
Egyéb
- Women who are pregnant.
- Recent contrast media exposure: contrast media exposure within 48 hours.
- Multiple myeloma.
- Current enrolment in any other study when enrolment in the REMEDIAL IV would involve deviation from either protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Urgent or immediate (within 2 hours) coronary procedure with iodinated contrast media administration in the setting of an acute coronary syndrome:
- ST-Elevation Myocardial Infarction (according to Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction);
- High-risk Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (according to current guidelines):
- Refractory angina,
- Signs or symptoms of heart faiklure or new or worsening mitral regurgitation,
- Hemodynamic instability,
- Recurrent angina or ischemia at rest or with low-level activities despite intensive medical therapy,
- Sustained ventricular tachycardia or ventricular fibrillation,
- Recurrent dynamic ST-T wave changes, particularly with intermittent ST-elevation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Policlinico Multimedica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Clinica Mediterranea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.