Belépés

NCT04719052Befejeződött

Mediterranean Enriched Diet for Tackling Youth Obesity

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The prevalence of obesity is one of the main public health problems worldwide, reaching 18% among young people between 5 and 19 years of age in 2016. One possibility of effective treatment can be the Mediterranean diet (MD). Therefore, it is proposed to carry out a nutritional intervention based on this diet to more effectively reduce obesity in adolescents. The main purpose of this multicentre study is to assess whether an energy-restricted Mediterranean-style diet (MD) intervention including healthy products from the Mediterranean basin (mixed nuts, pomegranate and hummus) and sourdough bread is more effective against obesity and associated CVD risk factors than a conventional low-fat diet carrying out a multicentre nutritional and clinical intervention study specifically targeting obese/overweight adolescents (13-17y) from different Mediterranean countries; all combined with an educational web-application designed to encourage healthy behaviours. It is a multicenter, randomized, controlled intervention study conducted with adolescents with obesity/overweight ≥90 percentile who do not suffer from any chronic disease. 240 subjects will be recruited from three Mediterranean countries: Italy (Parma), Portugal (Coimbra) and Spain (Reus), specifically 80 participants per country, 40 adolescents as an intervention group and 40 as a control group, in Reus. The intervention study is scheduled to begin in January 2021. The intervention group will receive a diet based on the characteristics of MD, and will be reinforced with satisfying and healthy Mediterranean foods such as sourdough bread (2 servings of 50-60g / day), squeezed pomegranate (4 servings of 200ml / week), hummus/chickpeas (2 portions of chickpeas of 150-200g / week, one in hummus format) and mixed nuts (4 servings of 30g / week); and the control group will receive a recommended diet based on the consumption of low-fat foods. A caloric restriction of 20% of the total energy requirements will be applied to both groups in adolescents with BMI ≥95 percentile (obesity) and a caloric restriction \<20% of the total energy requirements will be applied in adolescents with BMI ≥90 to \<95th percentile according to overweight (gender/age / physical activity). The diet will be applied for 4 months in both groups. Adolescents from both groups will be given a motivational interview and will be provided with an educational website that will be used during the intervention, through which they will learn.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
240 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jan. 14.
Kezdés
2021. máj. 25.
Elsődleges befejezés
2023. okt. 9.
Fő szponzor
Fundació Eurecat
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT04719052

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 240
  • 2021. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 9.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • intake of antibiotics, drug, probiotics or nutritional supplements in the last month;

Más betegség

  • having diabetes and other metabolic, endocrine and chronic disorders;
  • prescribed medicine to control hypertension, inflammation or dyslipidemia,
  • and having allergies or food intolerances in: nuts, pomegranate, bread and/or chickpeas.

Egyéb

  • following a prescribed diet for any reason, including weight loss, in the last 3 months;
  • following a religion-restricted diet;

Kiket keres a vizsgálat

  • boys and girls aged 13-17 years
  • having obesity, defined as an age- and sex-specific BMI in the 95th percentile or greater (1), or great overweight (age- and sex-specific BMI in the ≥90th to \<95th percentile),
  • having informed consent (sign by both, one parent and the adolescent),
  • and to have a mobile phone with internet access.

Életkor a regiszterben: 13 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Eurecat
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ReusSpanyolországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.