NCT04719052Befejeződött
Mediterranean Enriched Diet for Tackling Youth Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The prevalence of obesity is one of the main public health problems worldwide, reaching 18% among young people between 5 and 19 years of age in 2016. One possibility of effective treatment can be the Mediterranean diet (MD). Therefore, it is proposed to carry out a nutritional intervention based on this diet to more effectively reduce obesity in adolescents. The main purpose of this multicentre study is to assess whether an energy-restricted Mediterranean-style diet (MD) intervention including healthy products from the Mediterranean basin (mixed nuts, pomegranate and hummus) and sourdough bread is more effective against obesity and associated CVD risk factors than a conventional low-fat diet carrying out a multicentre nutritional and clinical intervention study specifically targeting obese/overweight adolescents (13-17y) from different Mediterranean countries; all combined with an educational web-application designed to encourage healthy behaviours. It is a multicenter, randomized, controlled intervention study conducted with adolescents with obesity/overweight ≥90 percentile who do not suffer from any chronic disease. 240 subjects will be recruited from three Mediterranean countries: Italy (Parma), Portugal (Coimbra) and Spain (Reus), specifically 80 participants per country, 40 adolescents as an intervention group and 40 as a control group, in Reus. The intervention study is scheduled to begin in January 2021. The intervention group will receive a diet based on the characteristics of MD, and will be reinforced with satisfying and healthy Mediterranean foods such as sourdough bread (2 servings of 50-60g / day), squeezed pomegranate (4 servings of 200ml / week), hummus/chickpeas (2 portions of chickpeas of 150-200g / week, one in hummus format) and mixed nuts (4 servings of 30g / week); and the control group will receive a recommended diet based on the consumption of low-fat foods. A caloric restriction of 20% of the total energy requirements will be applied to both groups in adolescents with BMI ≥95 percentile (obesity) and a caloric restriction \<20% of the total energy requirements will be applied in adolescents with BMI ≥90 to \<95th percentile according to overweight (gender/age / physical activity). The diet will be applied for 4 months in both groups. Adolescents from both groups will be given a motivational interview and will be provided with an educational website that will be used during the intervention, through which they will learn.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 14.
- Kezdés
- 2021. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 9.
- Fő szponzor
- Fundació Eurecat
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04719052
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 240
- 2021. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- intake of antibiotics, drug, probiotics or nutritional supplements in the last month;
Más betegség
- having diabetes and other metabolic, endocrine and chronic disorders;
- prescribed medicine to control hypertension, inflammation or dyslipidemia,
- and having allergies or food intolerances in: nuts, pomegranate, bread and/or chickpeas.
Egyéb
- following a prescribed diet for any reason, including weight loss, in the last 3 months;
- following a religion-restricted diet;
Kiket keres a vizsgálat
- boys and girls aged 13-17 years
- having obesity, defined as an age- and sex-specific BMI in the 95th percentile or greater (1), or great overweight (age- and sex-specific BMI in the ≥90th to \<95th percentile),
- having informed consent (sign by both, one parent and the adolescent),
- and to have a mobile phone with internet access.
Életkor a regiszterben: 13 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Eurecat Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reus | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.