NCT04719637Befejeződött
Clinical Study of an Ultrasound Renal Denervation System in Patients With Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose is to evaluate the renal denervation system (PRDS-001) for controlling sympathetic nerve over-activation in patients with heart failure, and for its safety in such patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 16.
- Kezdés
- 2021. aug. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2022. febr. 16.
- Fő szponzor
- Otsuka Medical Devices Co., Ltd. Japan
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04719637
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 6
- 2021. aug. 24. és az elsődleges befejezés (2022. febr. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with concomitant or previous autoimmune or inflammatory bowel disease
- Patients receiving reserpine, tricyclic antidepressants, and labetalol hydrochloride (can be used for up to 5 half-lives before informed consent is obtained)
- Patients with a history of any severe cardiovascular event (myocardial infarction, coronary artery bypass graft surgery, acute heart failure requiring hospitalization) or severe cerebrovascular event (stroke, transient ischemic event, cerebrovascular accident, etc.) within 3 months before obtaining informed consent
Más betegség
- Patients with a history of serious lung disease
- Patients with a history of heart transplantation or VAD \[ventricle-assist device\]
- Patients being treated for Parkinson's disease or Lewy body dementia
- Patients with coronary or carotid artery diseases who were deemed necessary by the principal investigator / sub investigator to undergo surgery or PCI (Percutaneous Coronary Intervention) within 6 months after obtaining informed consent
- Patients with contraindications, unacceptable anaphylactic reactions, or uncontrollable allergies to contrast media
Laborértékek
- Patients with type1 diabetes mellitus, or uncontrolled type 2 diabetes mellitus (HbA1c: ≥ 8%)
- Patients whose eGFR (estimated glomerular filtration rate) is less than 40 mL/min/1.73 m\^2 (estimation formula by Japanese Society of Nephrology)
Egyéb
- Patients with persistent atrial fibrillation
- Patients using active implantable medical devices
- Female patients who are pregnant or breastfeeding
- Patients whose office blood pressure (systolic) is 100mmHg or lower at the time of screening test
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 years or older and younger than 85 years at the time of informed consent
- NYHA (New York Heart Association) class II-III
- More than 6 weeks have passed since onset of acute heart failure or acute exacerbation of chronic heart failure
- Washout rate of MIBG \[3 (meta)-iodobenzylguanidine\] scintigraphy-cardiac is more than 35%
- Patients having continued treatment of heart failure with the same dosage and administration for 4 weeks before obtaining informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 84 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Osaka University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.