NCT04720313Fut, nem toboroz1. fázis
NXC-201 (Formerly HBI0101) Multiple Myeloma
A Phase 1 Dose Escalation and Safety Study of NXC-201 (Formerly HBI0101) CART in BCMA-Expressing Multiple Myeloma Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is a phase one study with dose escalation and safety CART in BCMA- Expressing Multiple Myeloma and AL amyloidosis Patients
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 20.
- Kezdés
- 2021. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Hadassah Medical Organization
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT04720313
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥18 years of age
- Voluntarily signed informed consent form (ICF)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 - 2
- Diagnosis of MM with relapsed or refractory disease and have had at least 3 different prior lines of therapy including proteasome inhibitor, immunomodulatory therapy and at least one antibody therapy.
- Subjects must have measurable disease, including at least one of the criteria below:
- Serum M-protein greater or equal to 0.5 g/dL
- Urine M-protein greater or equal to 200 mg/24 h
- Serum free light chain (FLC) assay: involved FLC level greater or equal to 5 mg/dL (50 mg/L) provided serum FLC ratio is abnormal
- A biopsy-proven evaluable plasmacytoma
- Bone marrow plasma cells > 20% of total bone marrow cells
- Non secretory patient will be allowed provided they have measurable disease by PET-CT or bone marrow aspiration, as designated.
- Women of child-bearing potential (WCBP), must have a negative serum pregnancy test prior to treatment. All sexually active WCBP and all sexually active male subjects must agree to use effective methods of birth control throughout the study
- Recovery to ≤Grade 2 or baseline of any non-hematologic toxicities due to prior treatments, excluding alopecia and Grade 3 neuropathy
- Ability and willingness to adhere to the study visit schedule and all protocol requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hadassah University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.