Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04720365Toboroz

Medico-economic Evaluation Rehabilitation by Serious Games at Home for the Management of Patients With Parkinson's Disease Suffering From Gait and Balance Disorders

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multi-center, randomized, open-label, multi-center, randomized controlled study of 80 Parkinson's disease patients with gait and balance disorders in which 40 patients will be treated with serious games, in addition to their usual care, for 12 months and 40 patients will be treated with their usual care during this period. This study will be conducted in 4 centers, all of which are expert in the management of these patients. After randomization, each patient in the "Intervention-Rehabilitation through Toap Run" group will have to complete 2 to 3 sessions per week at home with the serious game "TOAP RUN" using the Kinect® system for 1 year.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2020. dec. 29.
Kezdés
2023. febr. 15.
Elsődleges befejezés
2029. febr. 1.
Fő szponzor
University Hospital, Rouen
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT04720365

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2023. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 1.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Parkinson's disease with Hoehn\&Yahr stage 5 corresponding to an inability of the subject to stand or walk alone ;
  • Dementia (MMS < 24 and/or MoCA < 18) ;
  • Presence of an impulse control disorder defined by item 6 of the MDS-UPDRS part I > 2 ;

Életkor

  • Pregnant woman or woman of childbearing age without contraceptive methods;

Egyéb

  • Absence of internet connection at home ;
  • Serious pathology interfering with the test ;
  • Estimated life expectancy of less than 2 years ;
  • Subject in a period of exclusion from further research ;
  • Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial measure of deprivation of rights and liberty ;

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease (according to United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank [UKPDD] criteria) ;
  • Age ≥ 18 years ;
  • Patient with gait and/or balance disorders not improved by levodopa treatment with item 12 "walking and balance" ≥ 1 of the MDS-UPDRS (Movement-Disorders Society-Unified Parkinson's disease rating scale) part II, ON levodopa and/or item 13 of "gait freezing" ≥ 1 (Goetz, Tilley et al. 2008);
  • Number of falls ≥ 2 in the previous year;
  • Stable antiparkinsonian treatments for at least 1 month prior to inclusion in the study ;
  • Patient with social health insurance ;
  • Person who voluntarily and informedly agreed to participate in the study (signed written consent) ;
  • Other medical problems that are stable or do not interfere with the proposed protocol;

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
CHU LilleLilleFranciaországToboroz
Gh Pitie SalpetriereParisFranciaországToboroz
Rouen University HospitalRouenFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.