NCT04720456Befejeződött2. fázis
SHAPE of Portal Hypertension in Children
Noninvasive Subharmonic Aided Pressure Estimation of Portal Hypertension in Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Early diagnosis of portal hypertension is difficult as symptoms rarely manifest until the later stages of liver disease. Both cirrhotic and non-cirrhotic portal hypertension can result in life-threatening complications, the most frequent of which is bleeding from esophageal varices. In children, variceal bleeds are associated with mortality rates of 1-3 %, while life-threatening complications have been reported in up to 20 % of children with cirrhosis. Despite the high incidence of portal hypertension in children with liver disease, a noninvasive modality to monitor disease progression and risk of complications is currently lacking. Hence, this trial will investigate the safety and efficacy of subharmonic aided pressure estimation (SHAPE) as a noninvasive ultrasound technique for diagnosing portal hypertension in children.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 4.
- Kezdés
- 2021. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 31.
- Fő szponzor
- Thomas Jefferson University
- NCT-szám
- NCT04720456
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2021. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with prior liver transplant.
Más betegség
- Patients with known or suspected hypersensitivity to egg phosphatidyl serine or with a history of anaphylactic allergy to eggs or egg products.
- Subjects with allergy to egg products or other components of the ultrasound contrast agents will be excluded.
- History of allergic reaction to Sonazoid
- Patients with chronic lung disease.
- Patients with portal vein thrombosis, cavernous transformation of the portal vein or absent portal vein.
- Patients with significant heart disease or severe congenital heart disease
Laborértékek
- History of allergic reaction to Lumason®, sulfur hexafluoride, sulfur hexafluoride lipid microsphere components, or other ingredients in Lumason (polyethylene glycol, distearoylphosphatidylcholine (DSPC), dipalmitoylphosphatidylglycerol sodium (DPPG-Na), palmitic acid)
Egyéb
- Subjects who are pregnant.
- Patients with biliary atresia with asplenia or polysplenia.
- Patients with cystic fibrosis.
- Adults not competent/impaired.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a diagnosis of chronic liver disease without portal hypertension.
- Patients with a diagnosis of chronic liver disease with portal hypertension.
Életkor a regiszterben: 6 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Children's Hospital Of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.