NCT04720716Befejeződött3. fázis
A Study to Compare the Effectiveness and Safety of IBI310 Combined With Sintilimab Versus Sorafenib in the First-line Treatment of Advanced HCC
A Randomized, Open-label, Controlled, Multicenter Phase III Clinical Study to Compare the Effectiveness and Safety of IBI310 Combined With Sintilimab Versus Sorafenib in the First-line Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, open-label, controlled, multicenter Phase III study to evaluate the effectiveness and safety of IBI310 combined with sintilimab and sorafenib in patients with locally advanced or metastatic HCC who have not previously received systemic therapy, are unsuitable for radical surgical resection or local treatment, or have had progressive disease after surgical resection or local treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 344 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 13.
- Kezdés
- 2021. febr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04720716
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 344
- 2021. febr. 7. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have a history of hepatic encephalopathy or have a history of liver transplantation.
Egyéb
- With fibrous lamellar hepatocellular carcinoma, sarcomatoid hepatocellular carcinoma, cholangiocarcinoma components in tumor tissues.
- With clinical symptoms requires drainage of pleural effusion, ascites or pericardial effusion.
- Central nervous system (CNS) metastasis.
- Uncontrolled high blood pressure, systolic blood pressure \>140mmHg or diastolic blood pressure \>90mmHg after optimal medical treatment.
- Local treatment for liver lesions within 4 weeks.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically/cytologically confirmed hepatocellular carcinoma, or liver cirrhosis meeting the clinical diagnostic criteria;
- ECOG performance status score of 0 or 1 point;
- No systemic antitumor treatment for hepatocellular carcinoma before the first administration;
- Barcelona Clinic Liver Cancer stage C, or Stage B not suitable for radical surgery and/or local treatment;
- At least 1 measurable lesion according to RECIST V1.1);
- Child-Pugh:≤6
- Adequate organ and bone marrow function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan Universtiy Zhongshan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.