NCT04721106Befejeződött
Korea Post Marketing Surveillance (PMS) Study of Vizimpro
A Prospective, Single-arm, Open-label, Non-interventional, Multi-centre, Post Marketing Surveillance (PMS) Study of Vizimpro®
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Vizimpro will be approved for the treatment of EGFR NSLCL 1L in Korea. In accordance with the Standards for Re-examination of New Drug, it is required to conduct a PMS. Post marketing surveillance is required to determine any problems or questions associated with Vizimpro after marketing in Korea, with regard to the following clauses under conditions of general clinical practice. Therefore, through this study, effectiveness and safety of Vizimpro will be observed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 188 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 13.
- Kezdés
- 2021. márc. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 19.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04721106
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 188
- 2021. márc. 7. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Patients to whom Vizimpro® is contraindicated as per the local labeling. A. Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this product.
- This medicinal product contains lactose. Patients with rare hereditary conditions of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Egyéb
- Patients meeting any of the following criteria will not be included in the study:
- Any patients (or a legally acceptable representative) who does not agree that Pfizer and companies working with Pfizer use his/her information.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for inclusion in the study:
- Vizimpro® naïve patients to whom Vizimpro® can be prescribed as per the local labeling (the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutations
- Evidence of a signed and dated informed consent document indicating that the patient (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pfizer | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.