Belépés

NCT04722146Fut, nem toboroz1. fázis

A Study of Teclistamab With Other Anticancer Therapies in Participants With Multiple Myeloma

A Multi-arm Phase 1b Study of Teclistamab With Other Anticancer Therapies in Participants With Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to characterize the safety and tolerability of teclistamab when administered in different combination regimen and to identify the optimal dose(s) of teclistamab combination regimens.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
140 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jan. 20.
Kezdés
2021. márc. 12.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 3.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT04722146
EU CT-szám
2023-503440-14-00
EudraCT-szám
2020-004404-33

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 140
  • 2021. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 3.) között
  • 24 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with any therapy that targets B-cell maturation antigen (BCMA): This exclusion does not apply to Treatment Regimen C
  • Live, attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study treatment
  • Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to \>= 140 mg of prednisone within the 14-day period before the start of study treatment administration

Egyéb

  • Active central nervous system (CNS) involvement or exhibition of clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma. If either is suspected, brain magnetic resonance imaging (MRI) and lumbar cytology are required
  • Known to be seropositive for human immunodeficiency virus

Kiket keres a vizsgálat

  • Have documented initial diagnosis of multiple myeloma according to international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria
  • Meet treatment regimen-specific requirements as follows: Treatment Regimen A (teclistamab \[tec\]-daratumumab \[dara\]-pomalidomide \[pom\]) only: Participant has relapsed or refractory multiple myeloma and has received 1 to 3 prior lines of therapy, including exposure to a proteasome inhibitor (PI) and lenalidomide; Treatment Regimen B (tec-dara-lenalidomide \[len\]-bortezomib \[bor\]) only: Participant has newly diagnosed or relapsed/refractory multiple myeloma and is naive to treatment with lenalidomide; Treatment Regimen C (tec-nirogacestat \[niro\]) only: Participant has relapsed or refractory multiple myeloma and has 1) received 3 or more prior lines of therapy or 2) is double refractory to a PI and an immunomodulatory drug (IMiD) and triple exposed to a PI, an IMiD, and an anti-cluster of differentiation (CD)38 monoclonal antibody (mAb); Treatment Regimen D (tec-len) only: Participant has multiple myeloma and has received greater than or equal to (\>=) 2 prior lines of therapy, including exposure to a PI, an IMiD, and an anti-CD38 mAb; Treatment Regimen E (tec-dara-len) only: Participant has newly diagnosed multiple myeloma or if previously treated has received 1 to 3 prior lines of therapy, including exposure to a PI and an IMiD; Treatment Regimen F (tec-dara-len-bor) only: Participant has newly diagnosed multiple myeloma
  • Have measurable disease at screening as defined by at least one of the following: serum M-protein level \>= 1.0 gram/deciliter (g/dL); or urine M-protein level \>= 200 milligrams (mg)/24 hours; or light chain multiple myeloma: serum immunoglobulin (Ig) free light chain (FLC) \>= 10 milligram/deciliter (mg/dL) and abnormal serum Ig kappa lambda FLC ratio
  • A woman of childbearing potential must have a negative serum (beta human chorionic gonadotropin \[hCG\]) pregnancy test at screening and a negative urine or serum pregnancy test within 24 hours before the start of study treatment administration and must agree to further serum or urine pregnancy tests during the study
  • A woman must agree not to donate eggs (ova, oocytes) for the purposes of assisted reproduction during the study and for at least 6 months after the last dose of study treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St Vincents Hospital Melbourne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
Alfred Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Calvary Mater Newcastle Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WaratahAusztráliaIsmeretlen állapot
Antwerp University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdegemBelgiumFut, nem toboroz
Universitair Ziekenhuis Gent
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GentBelgiumFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PessacFranciaországBefejeződött
University College Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Christie NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Royal Marsden NHS Trust Sutton
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SurreyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Winship Cancer Institute, Emory University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Levine Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Colorado Blood Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hackensack University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical College of Wisconsin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tennessee Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Weill Cornell Medical College
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San Francisco
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fred Hutchinson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.