NCT04722146Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of Teclistamab With Other Anticancer Therapies in Participants With Multiple Myeloma
A Multi-arm Phase 1b Study of Teclistamab With Other Anticancer Therapies in Participants With Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to characterize the safety and tolerability of teclistamab when administered in different combination regimen and to identify the optimal dose(s) of teclistamab combination regimens.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 20.
- Kezdés
- 2021. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 3.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT04722146
- EU CT-szám
- 2023-503440-14-00
- EudraCT-szám
- 2020-004404-33
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 140
- 2021. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 3.) között
- 24 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any therapy that targets B-cell maturation antigen (BCMA): This exclusion does not apply to Treatment Regimen C
- Live, attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study treatment
- Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to \>= 140 mg of prednisone within the 14-day period before the start of study treatment administration
Egyéb
- Active central nervous system (CNS) involvement or exhibition of clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma. If either is suspected, brain magnetic resonance imaging (MRI) and lumbar cytology are required
- Known to be seropositive for human immunodeficiency virus
Kiket keres a vizsgálat
- Have documented initial diagnosis of multiple myeloma according to international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria
- Meet treatment regimen-specific requirements as follows: Treatment Regimen A (teclistamab \[tec\]-daratumumab \[dara\]-pomalidomide \[pom\]) only: Participant has relapsed or refractory multiple myeloma and has received 1 to 3 prior lines of therapy, including exposure to a proteasome inhibitor (PI) and lenalidomide; Treatment Regimen B (tec-dara-lenalidomide \[len\]-bortezomib \[bor\]) only: Participant has newly diagnosed or relapsed/refractory multiple myeloma and is naive to treatment with lenalidomide; Treatment Regimen C (tec-nirogacestat \[niro\]) only: Participant has relapsed or refractory multiple myeloma and has 1) received 3 or more prior lines of therapy or 2) is double refractory to a PI and an immunomodulatory drug (IMiD) and triple exposed to a PI, an IMiD, and an anti-cluster of differentiation (CD)38 monoclonal antibody (mAb); Treatment Regimen D (tec-len) only: Participant has multiple myeloma and has received greater than or equal to (\>=) 2 prior lines of therapy, including exposure to a PI, an IMiD, and an anti-CD38 mAb; Treatment Regimen E (tec-dara-len) only: Participant has newly diagnosed multiple myeloma or if previously treated has received 1 to 3 prior lines of therapy, including exposure to a PI and an IMiD; Treatment Regimen F (tec-dara-len-bor) only: Participant has newly diagnosed multiple myeloma
- Have measurable disease at screening as defined by at least one of the following: serum M-protein level \>= 1.0 gram/deciliter (g/dL); or urine M-protein level \>= 200 milligrams (mg)/24 hours; or light chain multiple myeloma: serum immunoglobulin (Ig) free light chain (FLC) \>= 10 milligram/deciliter (mg/dL) and abnormal serum Ig kappa lambda FLC ratio
- A woman of childbearing potential must have a negative serum (beta human chorionic gonadotropin \[hCG\]) pregnancy test at screening and a negative urine or serum pregnancy test within 24 hours before the start of study treatment administration and must agree to further serum or urine pregnancy tests during the study
- A woman must agree not to donate eggs (ova, oocytes) for the purposes of assisted reproduction during the study and for at least 6 months after the last dose of study treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Vincents Hospital Melbourne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fitzroy | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Alfred Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Calvary Mater Newcastle Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Waratah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Antwerp University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edegem | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gent | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pessac | Franciaország | Befejeződött |
| University College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Christie NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal Marsden NHS Trust Sutton Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Surrey | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Winship Cancer Institute, Emory University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Levine Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Blood Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.