Belépés

NCT04722978Toboroz3. fázis

Standard Chemotherapy Plus Moxifloxacin as First-line Treatment for Metastatic Triple-negative Breast Cancer

Standard Chemotherapy Plus Moxifloxacin as First-line Treatment for Metastatic Triple-negative Breast Cancer : a Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to compare progression-free survival (PFS) of patients with metastatic triple-negative breast cancer randomised to treatment with standard chemotherapy plus moxifloxacin or placebo.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
228 (tervezett)
Első benyújtás
2021. jan. 21.
Kezdés
2021. ápr. 20.
Elsődleges befejezés
2026. jún.
Fő szponzor
Sun Yat-Sen University Cancer Center
NCT-szám
NCT04722978

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 228
  • 2021. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who are receiving or will receive other biological agents or immunotherapy.

Más betegség

  • Definitive breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutation, Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1) positive, microsatellite instability-high (MSI-H), and mismatch repair deficient (dMMR).
  • Evidence of active acute or chronic infection.
  • Hepatic, renal, cardiac, or bone marrow dysfunction as detailed above.
  • Concurrent malignancy or history of other malignancy within the last five years.
  • Known severe hypersensitivity to moxifloxacin

Egyéb

  • Pregnant or breast feeding.
  • Uncontrolled medical problems.
  • Patients were unable or unwilling to comply with program requirements.

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 to 1.
  • Histologically confirmed invasive ductal carcinoma, no specific type (NOS)
  • ER negative and progesterone receptor (PR) negative (defined as \< 1% positive cells by IHC), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negative (defined as IHC 0-1 staining or fluorescent in situ hybridization (FISH) negative).
  • No prior therapy after first recurrence or diagnosis of metastatic disease.
  • At least 1 measurable lesion as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria.
  • Neutrophil-to-lymphocyte ratios (NLR) in peripheral blood ≥ 2.
  • Adequate organ function including bone marrow, renal function, hepatic function, and cardiac reserve (Left ventricular ejection fraction (LVEF) by echocardiogram ≥45%).
  • Compliance with the study protocol.
  • Have provided written and signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen University Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.