NCT04724330Befejeződött
Pragmatic Randomized Clinical Trial to Limit Weight Gain in Pregnancy and Prevent Obesity
Healthy for 2/Healthy for U: A Pragmatic Randomized Clinical Trial to Limit Gestational Weight Gain and Prevent Obesity in Johns Hopkins Prenatal Care Practices
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Healthy for Two, Healthy for You (H42/H4U) is an innovative evidence-based pregnancy/postpartum health coach intervention that is remotely-delivered (phone coaching using motivational interviewing, web-based platform, mobile phone behavioral tracking). The aim of this randomized controlled trial (RCT) is to embed H42/H4U into Johns Hopkins prenatal care clinics that serve a racially and economically diverse population, leveraging existing staff as trained health coaches to test its effectiveness and implementation. The investigators hypothesize that women in the H42/H4U arm will have lower gestational weight gain and lower rates of gestational diabetes, without an increase in low birth weight infants, and that implementation into the investigators' prenatal care clinics will be feasible and scalable.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 534 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 22.
- Kezdés
- 2021. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 31.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04724330
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 534
- 2021. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of pre-gestational Type 1 or Type 2 diabetes or taking diabetes medication for treatment of diabetes prior to first prenatal visit
- Prior history of severe preeclampsia, pre-term birth (< 32 weeks gestation)
Más betegség
- Substance use disorder or positive urine toxicology (except for THC) for illicit substances (screening done as part of routine care)
- Psychiatric hospitalization in last 12 months or diagnosis of severe mental illness that is not well controlled
- Active diagnosis of an eating disorder
Egyéb
- BMI <25 kg/m2
- Multiple fetuses
- Poorly controlled blood pressure (> 160/100 mmHg)
- Unable to walk 1 block without pain or shortness of breath
- No email address
- Unable to speak or read in English
- Planning to move in next 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥18
- Singleton pregnancy
- ≤15 weeks gestation with documented prenatal weight and height in electronic health record
- Body mass index ≥ 25.0 kg/m2
- English-speaking
- Has smartphone, laptop or tablet and willing to use it for this study
- Has email address and willing to use for this study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins Health System and University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.