NCT04730518Toboroz
Yoga-based Group Intervention (YoGI) for In-patients With Schizophrenia Spectrum Disorders
Yoga-based Group Intervention for In-Patients With Schizophrenia Spectrum Disorder - a Rater-Blinded Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A rater-blinded randomized controlled trial with a parallel-group design is utilized, comprised of yoga-based group intervention (YoGI) in the experimental condition, and treatment as usual (TAU) in the control condition. The participants in the experimental condition participate in YoGI beside their regular psychiatric treatment (TAU). The intervention is designed for in-patients with schizophrenia spectrum disorders. With the aim of examining the feasibility, acceptability and effectiveness, self-report and blinded rater-based assessments are evaluated before the YoGI (T0), and after four weeks of taking part in intervention (T1). Building on the results of the feasibility and acceptability trial, the study is now progressing to a full randomized controlled trial. The primary outcome for the full trial will be positive symptoms of schizophrenia spectrum disorders, assessed by a blinded rater using the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). The target sample size has been adjusted to ensure sufficient statistical power, and the trial will evaluate secondary outcomes, including (body) mindfulness, negative symptoms, cognitive functioning, and quality of life, and stress. This study aims to provide robust evidence for the effectiveness of YoGI in comparison to treatment as usual (TAU).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 77 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 26.
- Kezdés
- 2021. jan. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 30.
- Fő szponzor
- Charite University, Berlin, Germany
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT04730518
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 77
- 2021. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- acute substance abuse other than nicotine and prescribed medication
- conflicting co-therapy such as electroconvulsive therapy or ketamine treatment
Más betegség
- any neurological disorders that may affect cognitive functioning
Egyéb
- a score > 6, suggesting an acute psychotic episode with severe psychotic symptoms (Peralta\& Cuesta, 1994)
- acute suicidality, assessed by item eight of the Calgary Depression Scale for Schizophrenia > 1 (Addington, Addington, Maticka-Tyndale, \& Joyce, 1992)
Kiket keres a vizsgálat
- male and female participants
- treated as psychiatric inpatients at the psychosis ward or in the social-psychiatric day clinic
- ≥18 years
- diagnosis of a schizophrenia-spectrum disorder according to the Diagnostical and Statistical Manual 5th edition) and the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems(ICD-10) code F2
- ability to give informed consent
- willingness and ability to engage in psychotherapeutic group therapy
- low to moderate psychotic state indicated with a score of ≤ 6 for each item at the Positive scale of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS, Peralta \& Cuesta, 1994)
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Steglitz | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.