Belépés

NCT04730882Befejeződött

Effect of Postprandial Hyperglycemia on Vasculature in Type 1 Diabetes and Healthy Adults

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To the investigator's knowledge, there are no data available in the current literature regarding the acute effects of postprandial hyperglycemia and insulin timing on myocardial perfusion in people with type 1 diabetes (T1D). Observational studies using CEU in type 2 diabetes demonstrate that postprandial hyperglycemia determines myocardial perfusion defects. The investigator hypothesizes that the combination of postprandial hyperglycemia and insulin increases pulse wave velocity (i.e., aortic stiffness) and myocardial vasoconstriction, thereby reducing myocardial perfusion in T1D when compared to healthy controls. Furthermore, the investigator hypothesizes in T1D that dosing insulin before meal intake will ameliorate these cardiovascular defects.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
36 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jan. 25.
Kezdés
2021. ápr. 6.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 18.
Fő szponzor
University of Virginia
NCT-szám
NCT04730882

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 36
  • 2021. ápr. 6. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 18.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • • Smoking presently or have quit \< 2 years.
    • BP \>140/90 mmHg
    • BMI \>30 (wt kg/ht m2)
    • Pulse oximetry \<90%
    • Elevated LDL cholesterol \> 160 mg/dl
    • HbA1c ≥ 9 %
    • Use of statins, calcium channel blocker, ACE, ARB, nitrates, alpha-beta blockers or diuretics
    • History of cardiac, cerebrovascular, gastrointestinal, liver, renal decease or cancer
    • Presence of an intracardiac or intrapulmonary shunt (we will screen for this by auscultation during the physical exam by PI).
    • Retinopathy (beyond mild non proliferative retinopathy)
    • Urine albumin/creatinine ratio \> 300 mg per g
    • Pregnant or breastfeeding.
    • Known hypersensitivity to perflutren (contained in Definity

Kiket keres a vizsgálat

  • Healthy with no chronic illness
    • Age 18-35 years
    • BMI ≤ 30 (wt kg/ht m2)
    • Normal screening labs or no clinically significant values
    • T1D participants must have T1D based on WHO diagnostic criteria for \> 1 year
    • A fasting plasma glucose level \>126 mg/dl (7.0 mmol/l)
    • A casual plasma glucose \>200 mg/dl (11.1 mmol/l)
    • In the absence of unequivocal hyperglycemia, the diagnosis must be confirmed on a subsequent day.
    • Subjects using sensor-augmented insulin pump therapy and/or artificial pancreas (closed loop system) will be included

Életkor a regiszterben: 18 év – 35 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Virginia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		CharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.