NCT04730921Befejeződött
Impact of Left Bundle Branch Area Pacing vs. Right Ventricular Pacing in Atrioventricular Block (LEAP-Block)
Impact of Left Bundle Branch Area Pacing vs. Right Ventricular Pacing in Atrioventricular Block (LEAP-Block): A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized controlled study. The aim of this study is to compare the impact of LBBAP on left ventricular function as compared with traditional right ventricular pacing in patients with atrioventricular block.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 486 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 26.
- Kezdés
- 2020. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Fu Wai Hospital, Beijing, China
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04730921
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 486
- 2020. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- b. Having difficulties in follow-up: Those who cannot accept 2-year follow-up on time due to physical condition or other reasons;
- f. Surgery is required within 1 year due to severe structural heart disease;
- g. Patients with tricuspid mechanical valve replacement, or congenital heart disease (including transposition of the great arteries, or permanent left superior vena cava, etc), or AV block resulting from: (a) Hypertrophic cardiomyopathy(HCM)vpost (modified) Morrow surgery, (b) ventricular septal defect repair; and those who are unlikely to achieve successful LBBAP procedure.
Laborértékek
- a. Baseline echocardiographic assessment of patients with impaired LV function (LVEF<50%);
Egyéb
- c. Patients with persistent atrial fibrillation;
- d. Pacemaker replacement without new implanted ventricular electrodes;
- e. Patients with implantable cardioverter-defibrillator (ICD) indications;
Kiket keres a vizsgálat
- a. Adult patients aged 18-90;
- b. AV block patients with ventricular pacing indications and the expected rate of ventricular pacing(VP)> 40%, including (a)Third-degree AV block; (b) Second degree AV block (type II); (c) intermittent advanced AV block with expected VP>40%; (d)Symptomatic first degree AV block and PR interval on ECG ≥ 250ms;
- c. The subject is able to receive a pectoral implant;
- d. The subject is willing and able to comply with the protocol;
- e. The subject is expected to remain available for follow-up visits at the study centers.
- f. Subject or authorized legal guardian or representative has signed and dated the study Subject Informed Consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| TEDA International Cardiovascular Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fuwai Central China Cardiovascular Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.