Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04730921Befejeződött

Impact of Left Bundle Branch Area Pacing vs. Right Ventricular Pacing in Atrioventricular Block (LEAP-Block)

Impact of Left Bundle Branch Area Pacing vs. Right Ventricular Pacing in Atrioventricular Block (LEAP-Block): A Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized controlled study. The aim of this study is to compare the impact of LBBAP on left ventricular function as compared with traditional right ventricular pacing in patients with atrioventricular block.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
486 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jan. 26.
Kezdés
2020. nov. 13.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 30.
Fő szponzor
Fu Wai Hospital, Beijing, China
NCT-szám
NCT04730921

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 486
  • 2020. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • b. Having difficulties in follow-up: Those who cannot accept 2-year follow-up on time due to physical condition or other reasons;
  • f. Surgery is required within 1 year due to severe structural heart disease;
  • g. Patients with tricuspid mechanical valve replacement, or congenital heart disease (including transposition of the great arteries, or permanent left superior vena cava, etc), or AV block resulting from: (a) Hypertrophic cardiomyopathy(HCM)vpost (modified) Morrow surgery, (b) ventricular septal defect repair; and those who are unlikely to achieve successful LBBAP procedure.

Laborértékek

  • a. Baseline echocardiographic assessment of patients with impaired LV function (LVEF<50%);

Egyéb

  • c. Patients with persistent atrial fibrillation;
  • d. Pacemaker replacement without new implanted ventricular electrodes;
  • e. Patients with implantable cardioverter-defibrillator (ICD) indications;

Kiket keres a vizsgálat

  • a. Adult patients aged 18-90;
  • b. AV block patients with ventricular pacing indications and the expected rate of ventricular pacing(VP)> 40%, including (a)Third-degree AV block; (b) Second degree AV block (type II); (c) intermittent advanced AV block with expected VP>40%; (d)Symptomatic first degree AV block and PR interval on ECG ≥ 250ms;
  • c. The subject is able to receive a pectoral implant;
  • d. The subject is willing and able to comply with the protocol;
  • e. The subject is expected to remain available for follow-up visits at the study centers.
  • f. Subject or authorized legal guardian or representative has signed and dated the study Subject Informed Consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University General HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
TEDA International Cardiovascular HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Fuwai Central China Cardiovascular HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.