NCT04731558Toboroz4. fázis
Pre- Vs Postoperative Thromboprophylaxis for Liver Resection
Pre- Vs Postoperative Thromboprophylaxis for Liver Resection - a Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Thromboprophylaxis for liver surgery can be commenced either preoperatively or postoperatively. Despite a clear trade-off between thrombosis and bleeding in liver surgery patients, there is no international consensus when thrombosis prophylaxis should be commenced in patients undergoing liver surgery. As far as we know, there are no prospective randomized trials in this field, and current guidelines are unfortunately based on very low quality evidence, that is, a few retrospective studies and expert opinion. Both American and European thromboprophylaxis guidelines for abdominal cancer surgery support the preoperative initiation of thromboprophylaxis, but these guidelines do not specifically address the increased bleeding risk associated with liver surgery. On the contrary, Dutch guidelines recommend postoperative thromboprophylaxis only, because of lack of evidence for preoperative thromboprophylaxis. Traditionally, many liver surgery units have been reluctant in using preoperative thromboprophylaxis due to the potentially increased risk of bleeding complications. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Guidelines recommend preoperative thromboprophylaxis in liver surgery, but the guidelines provide no supporting evidence for this recommendation. Overall, the amount of evidence is scarce and somewhat contradictory in this clinically relevant field of thromboprophylaxis in liver surgery. The aim of this study is to compare pre- and postoperatively initiated thromboprophylaxis regimens in liver surgery in a randomized controlled trial.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1012 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 26.
- Kezdés
- 2021. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Helsinki University Central Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04731558
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 1012
- 2021. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient on anticoagulative medication (heparin, low-molecular weight heparin, warfarin, direct oral anticoagulants) during last month pre-surgery
- Liver resection not performed (removed from analyses after randomization)
Más betegség
- Emergency operation (e.g. for trauma or infection)
- Allergy or other contraindication to planned low-molecular weight heparin
Életkor
- Age < 18 years
Egyéb
- Inability to give written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- All patients undergoing liver resection
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Helsinki University Hospital | Helsinki | Finnország | Toboroz |
| Kuopio University Hospital | Kuopio | Finnország | Toboroz |
| Oulu University Hospital | Oulu | Finnország | Toborzás még nem indult |
| Tampere University Hospital | Tampere | Finnország | Toboroz |
| Turku University Hospital | Turku | Finnország | Toborzás még nem indult |
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| University Hospital of North Norway | Tromsø | Norvégia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.