Belépés

NCT04732494Befejeződött2. fázis

Anti-PD-1 Monoclonal Antibody Tislelizumab (BGB-A317) Combined With or Without Anti-TIGIT Monoclonal Antibody Ociperlimab (BGB-A1217) in Participants With Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study to Compare the Efficacy of Anti-PD-1 Monoclonal Antibody Tislelizumab (BGB-A317) Plus Anti-TIGIT Monoclonal Antibody Ociperlimab (BGB-A1217) Versus Tislelizumab Plus Placebo as Second-Line Treatment in Patients With PD-L1 Tumor Area Positivity (TAP) ≥ 10% Unresectable, Locally Advanced, Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 31.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A study of tislelizumab (BGB-A317) plus ociperlimab versus tislelizumab plus placebo as second-line treatment in participants with programmed cell death protein-ligand 1 (PD-L1) tumor area positivity (TAP) ≥ 10% unresectable, locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
125 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jan. 25.
Kezdés
2021. márc. 31.
Elsődleges befejezés
2023. febr. 1.
Fő szponzor
BeiGene
NCT-szám
NCT04732494
EudraCT-szám
2020-004658-32

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 125
  • 2021. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 1.) között
  • 86 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior therapy with an anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, T-cell immunoreceptor with immunoglobulin and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif domains, or any other antibody or drug specifically targeting T-cell costimulation or checkpoint pathways.
  • Has received any chemotherapy, immunotherapy (eg, interleukin, interferon, thymosin, etc) or any investigational therapies within 14 days or 5 half-lives (whichever is longer) before the first dose of study drug. Or has received palliative radiation treatment or other local regional therapies within 14 days before the first dose of study drug.
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Más betegség

  • Participants with evidence of fistula (either esophageal/bronchial or esophageal/aorta).

Egyéb

  • Evidence of complete esophageal obstruction not amenable to treatment.
  • Uncontrollable pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring frequent drainage (recurrence within 2 weeks after intervention).

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed diagnosis of esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
  • Have progressive disease during or after first-line of systemic treatment for unresectable, locally advanced, recurrent or metastatic ESCC.
  • Have measurable disease as assessed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
  • Have confirmed programmed cell death protein-ligand 1 (PD-L1) tumor area positivity (TAP) ≥ 10% in tumor tissues tested by the central lab.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0 or 1.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (86)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangzhiKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital Of Changzhou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangzhouKínaIsmeretlen állapot
People's hospital of Deyang city
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DeyangKínaIsmeretlen állapot
Zhongshan Hospital Xiamen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FujianKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FujianKínaIsmeretlen állapot
Fujian Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FujianKínaIsmeretlen állapot
Lanzhou University Second Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GansuKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangdongKínaIsmeretlen állapot
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangdongKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-Sen University Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangdongKínaIsmeretlen állapot
The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangdongKínaIsmeretlen állapot
Cancer Hospital of Shantou University Medical College
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangdongKínaIsmeretlen állapot
Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangxiKínaIsmeretlen állapot
Meizhou Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Hainan General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HainanKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Hebei University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HebeiKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Anhui Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HefeiKínaIsmeretlen állapot
Anhui Provincial Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HefeiKínaIsmeretlen állapot
Harbin medical university cancer hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeilongjiangKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HenanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HenanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HenanKínaIsmeretlen állapot
Hubei Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HubeiKínaIsmeretlen állapot
Xiangyang Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HubeiKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HunanKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JiangxiKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JiangxiKínaIsmeretlen állapot
Shandong Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaIsmeretlen állapot
Yunnan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KunmingKínaIsmeretlen állapot
Nantong Tumor Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantongKínaIsmeretlen állapot
Qinghai Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QinghaiKínaIsmeretlen állapot
Quanzhou First Hospital of Fujian Province
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QuanzhouKínaIsmeretlen állapot
Hainan Third People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SanyaKínaIsmeretlen állapot
Linyi Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShandongKínaIsmeretlen állapot
Weifang People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShandongKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Chest Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Liaoning Cancer Hospital & Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenyangKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SichuanKínaIsmeretlen állapot
Shanxi Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaiyuanKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ÜrümqiKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jiangnan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuxiKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Xiamen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XiamenKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical university
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XuzhouKínaIsmeretlen állapot
Northern Jiangsu People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YangzhouKínaIsmeretlen állapot
General Hospital of Ningxia Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YinchuanKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YunnanKínaIsmeretlen állapot
Hangzhou Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhejiangKínaIsmeretlen állapot
Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhejiangKínaIsmeretlen állapot
Hospital Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Institut Catala D'oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Regional Universitario de Malaga
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SantanderSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinico Universitario de Valencia (INCLIVA)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Miguel Servet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZaragozaSpanyolországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens - Hopital Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmiensFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital de la Timone
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Europeen Georges Pompidou - Digestive Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Poitiers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
Ajou University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Guro Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chulabhorn Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Phramongkutklao Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Siriraj Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Rajavithi Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chiang MaiThaiföldIsmeretlen állapot
Songklanagarind Hospital Prince of Songkla University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hat YaiThaiföldIsmeretlen állapot
Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chiayi CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaichungTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Linkou Chang Gung Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaoyuanTajvanIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.