NCT04732494Befejeződött2. fázis
Anti-PD-1 Monoclonal Antibody Tislelizumab (BGB-A317) Combined With or Without Anti-TIGIT Monoclonal Antibody Ociperlimab (BGB-A1217) in Participants With Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study to Compare the Efficacy of Anti-PD-1 Monoclonal Antibody Tislelizumab (BGB-A317) Plus Anti-TIGIT Monoclonal Antibody Ociperlimab (BGB-A1217) Versus Tislelizumab Plus Placebo as Second-Line Treatment in Patients With PD-L1 Tumor Area Positivity (TAP) ≥ 10% Unresectable, Locally Advanced, Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A study of tislelizumab (BGB-A317) plus ociperlimab versus tislelizumab plus placebo as second-line treatment in participants with programmed cell death protein-ligand 1 (PD-L1) tumor area positivity (TAP) ≥ 10% unresectable, locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 125 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 25.
- Kezdés
- 2021. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 1.
- Fő szponzor
- BeiGene
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04732494
- EudraCT-szám
- 2020-004658-32
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 125
- 2021. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 1.) között
- 86 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with an anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, T-cell immunoreceptor with immunoglobulin and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif domains, or any other antibody or drug specifically targeting T-cell costimulation or checkpoint pathways.
- Has received any chemotherapy, immunotherapy (eg, interleukin, interferon, thymosin, etc) or any investigational therapies within 14 days or 5 half-lives (whichever is longer) before the first dose of study drug. Or has received palliative radiation treatment or other local regional therapies within 14 days before the first dose of study drug.
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Más betegség
- Participants with evidence of fistula (either esophageal/bronchial or esophageal/aorta).
Egyéb
- Evidence of complete esophageal obstruction not amenable to treatment.
- Uncontrollable pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring frequent drainage (recurrence within 2 weeks after intervention).
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
- Have progressive disease during or after first-line of systemic treatment for unresectable, locally advanced, recurrent or metastatic ESCC.
- Have measurable disease as assessed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
- Have confirmed programmed cell death protein-ligand 1 (PD-L1) tumor area positivity (TAP) ≥ 10% in tumor tissues tested by the central lab.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0 or 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (86)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changzhi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital Of Changzhou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's hospital of Deyang city Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Deyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital Xiamen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fujian | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fujian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fujian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lanzhou University Second Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gansu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangdong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital of Southern Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangdong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-Sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangdong | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangdong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Cancer Hospital of Shantou University Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangdong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Meizhou Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hainan General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hainan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Hebei University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hebei | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Anhui Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Provincial Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin medical university cancer hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heilongjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Henan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Henan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Henan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hubei Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hubei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangyang Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hubei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hunan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiangxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanchang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiangxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yunnan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nantong Tumor Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qinghai Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qinghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Quanzhou First Hospital of Fujian Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Quanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hainan Third People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sanya | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linyi Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shandong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Weifang People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shandong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaoning Cancer Hospital & Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sichuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangnan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Xiamen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Northern Jiangsu People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Ningxia Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Kunming Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yunnan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hangzhou Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhejiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhejiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut Catala D'oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Madrid Sanchinarro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Regional Universitario de Malaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia (INCLIVA) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Miguel Servet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens - Hopital Sud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital de la Timone Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Europeen Georges Pompidou - Digestive Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Poitiers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Ajou University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hwasun Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jeongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chulabhorn Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Phramongkutklao Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Siriraj Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Rajavithi Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chiang Mai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Songklanagarind Hospital Prince of Songkla University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hat Yai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Chiayi Chang Gung Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chiayi City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Ociperlimab and tislelizumab in advanced esophageal squamous cell carcinoma (AdvanTIG-203): a phase II study.Nat Commun · 2026 · PMID 42901884
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.