NCT04732520Befejeződött
Feasibility Study of the Aliya System in the Treatment of Early Stage Non-small Cell Lung Cancer
The Galvanize Therapeutics Early Stage, Non-Small Cell Lung Cancer, Treat and Resect Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, two-arm, non-randomized, concurrently controlled, multi-center, open-label, treat and resect study following patients to 1 year. The study is designed to evaluate the safety and feasibility of the Aliya System for the ablation of solid tumors using pulsed electric field (PEF) energy delivery. The study is intended for adult patients with suspected or confirmed NSCLC 8th ed. Stage IA2, IA3 or IB (>1 to ≤4 cm solitary lesion) who are surgical candidates and have not received treatment for the index tumor in the last two years.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 28.
- Kezdés
- 2021. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 13.
- Fő szponzor
- Galvanize Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04732520
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 47
- 2021. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 13.) között
- 4 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient is receiving concurrent cancer treatment (e.g. external beam radiation therapy, brachytherapy, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy, other focal therapy) or has received treatment for the index tumor in the last two years
- Patient is immune compromised or receiving immune modulating medication
- Previous checkpoint inhibitor treatment for another cancer
Más betegség
- Patient has N1 disease
Egyéb
- Additional pulmonary nodules requiring intervention
- Patient has implanted lung devices or electronic devices
- Recurrent NSCLC within 2 years of initial definitive treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Presence of solitary NSCLC nodule 8th ed. stage IA2, IA3 or IB
- Nodule measuring > 1 cm and ≤4 cm diameter by CT size estimate (e.g. T1b, T1c, T2a), with a minimum 1 cm solid component
- High pre-procedure probability of malignancy as determined by the investigator
- Patient has been evaluated by a thoracic surgeon and deemed a candidate for definitive lung tissue resection
- Patient is, in the opinion of the principal investigator, able to adhere to and undergo bronchoscopy, surgical procedure and post-treatment care
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundacion Instituto de Investigation Sanitaria de la Fundacion Jimenez Diaz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Radboud University Medical Center | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.