Belépés

NCT04733742Befejeződött2/3. fázis

Endovascular Treatment With Versus Without Intravenous rhTNK-tPA in Stroke

Intravenous rhTNK-tPA Bridging With Endovascular Treatment Versus Endovascular Treatment Alone For Stroke Patient With Large Vessel Occlusion: A Multicenter, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this trial is to investigate whether intravenous rhTNK-tPA prior to endovascular treatment can improve 90-day functional outcome of stroke patients with large vessel occlusion who are thrombolysis-eligible within 4.5 hours of symptom onset.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
550 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jan. 26.
Kezdés
2022. máj. 9.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 16.
Fő szponzor
Xinqiao Hospital of Chongqing
NCT-szám
NCT04733742

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Bevont résztvevők: 550
  • 2022. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 16.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Already received intravenous thrombolytic after index stroke
  • Current participation in another investigational drug clinical trial

Más betegség

  • Intracranial hemorrhage on baseline CT or MR
  • Arterial tortuosity and/or other arterial disease that would lead to unstable access platform or prevent the thrombectomy device from reaching the target vessel
  • Patient with a preexisting neurological or psychiatric disease that would confound the outcome assessments
  • Any terminal disease with a life expectancy less than half a year

Laborértékek

  • Known pregnancy, or breastfeeding, or serum beta human chorionic gonadotropin test is positive on admission

Egyéb

  • Contraindication to intravenous thrombolytics
  • Contraindication to radiographic contrast agents, nickel, titanium metals or their alloys
  • Patient with occlusions in two or more vascular territories (e.g. bilateral territories, or anterior and posterior circulation)
  • Mass effect or intracranial neoplasm on baseline CT or MR (except small meningioma)
  • Intracranial arteriovenous malformation or aneurysm on baseline CT or MR angiography
  • Unlikely to be available for follow-up at 90 days.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18 years or older;
  • Patient with acute ischemic stroke who is eligible for intravenous thrombolysis treatment within 4.5 hours of time last known well;
  • No significant prestroke functional disability: for age \<80 years, prestroke modified Rankin scale (mRS) ≤2; for age ≥80 years, prestroke mRS ≤1;
  • MCA-M1 or -M2, basilar artery, or posterior cerebral artery-P1 occlusion proved by CTA/MRA;
  • EVT is planned by clinical care team;
  • Written informed consent is obtained from patients and/or their legal representatives.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Xinqiao Hospital of Army Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Hengyang Medical School, University of South China
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HengyangKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Jiaozuo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JiaozuoKínaIsmeretlen állapot
Wuhan NO.1 Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaIsmeretlen állapot
The 904th Hospital of CPLA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuxiKínaIsmeretlen állapot
Xiangtan Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XiangtanKínaIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.