NCT04733742Befejeződött2/3. fázis
Endovascular Treatment With Versus Without Intravenous rhTNK-tPA in Stroke
Intravenous rhTNK-tPA Bridging With Endovascular Treatment Versus Endovascular Treatment Alone For Stroke Patient With Large Vessel Occlusion: A Multicenter, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this trial is to investigate whether intravenous rhTNK-tPA prior to endovascular treatment can improve 90-day functional outcome of stroke patients with large vessel occlusion who are thrombolysis-eligible within 4.5 hours of symptom onset.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 550 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 26.
- Kezdés
- 2022. máj. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 16.
- Fő szponzor
- Xinqiao Hospital of Chongqing
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04733742
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 550
- 2022. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 16.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Already received intravenous thrombolytic after index stroke
- Current participation in another investigational drug clinical trial
Más betegség
- Intracranial hemorrhage on baseline CT or MR
- Arterial tortuosity and/or other arterial disease that would lead to unstable access platform or prevent the thrombectomy device from reaching the target vessel
- Patient with a preexisting neurological or psychiatric disease that would confound the outcome assessments
- Any terminal disease with a life expectancy less than half a year
Laborértékek
- Known pregnancy, or breastfeeding, or serum beta human chorionic gonadotropin test is positive on admission
Egyéb
- Contraindication to intravenous thrombolytics
- Contraindication to radiographic contrast agents, nickel, titanium metals or their alloys
- Patient with occlusions in two or more vascular territories (e.g. bilateral territories, or anterior and posterior circulation)
- Mass effect or intracranial neoplasm on baseline CT or MR (except small meningioma)
- Intracranial arteriovenous malformation or aneurysm on baseline CT or MR angiography
- Unlikely to be available for follow-up at 90 days.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older;
- Patient with acute ischemic stroke who is eligible for intravenous thrombolysis treatment within 4.5 hours of time last known well;
- No significant prestroke functional disability: for age \<80 years, prestroke modified Rankin scale (mRS) ≤2; for age ≥80 years, prestroke mRS ≤1;
- MCA-M1 or -M2, basilar artery, or posterior cerebral artery-P1 occlusion proved by CTA/MRA;
- EVT is planned by clinical care team;
- Written informed consent is obtained from patients and/or their legal representatives.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xinqiao Hospital of Army Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Hengyang Medical School, University of South China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hengyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Jiaozuo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiaozuo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan NO.1 Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The 904th Hospital of CPLA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangtan Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xiangtan | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.