NCT04734015Befejeződött
Together Overcoming Diabetes
Family-Based, Culturally-Centered Diabetes Intervention With Ojibwe Communities
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Together Overcoming Diabetes (TOD) is a culturally tailored, family-based type 2 diabetes management and preventive intervention. Participants in this trial are American Indian adult caregivers diagnosed with type 2 diabetes and their youth, aged 10-16 years at enrollment. Adult/youth participant dyads will be enrolled across 5 Ojibwe tribal communities. Consenting participant dyads will be randomized into one of two groups: Group A: begin the intervention program immediately; Group B (waitlist): begin the intervention program in 2 years. Both groups will complete assessments with study staff at baseline, 3, 6, 12, 18, and 24 months to assess HbA1c, cholesterol, blood pressure (adults), biometric measures, and psychosocial and behavioral outcomes (adults and youth). The 14-lesson intervention program will be delivered in the participant's home by local Family Health Coaches over a 6-month period. Upon completion of the intervention, participants may also be invited to participate in a "Ripple Effects Mapping" (REM) session for discussions, and mapping of the intervention effects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 162 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 25.
- Kezdés
- 2021. jún. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04734015
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 162
- 2021. jún. 18. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- No confirmed type 2 diabetes diagnosis
- Has comorbidity(ies) that may have an impact on type 2 diabetes management
- YOUTH
Életkor
- Not a caregiver to a youth ages 10-16 in their home
- Do not fall within the specified age range of 10-16 years at time of enrollment
Egyéb
- ADULTS (target participants)
- Are not American Indian
- Does not live within the distance inclusion criteria
- Is unable to complete the study procedures
- Are not American Indian
- Do not have an enrolled Adult caregiver
- Unable to read and speak English
- Not willing to complete the study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- ADULT (target participants)
- Are greater than 18 years of age
- Self-identify as American Indian
- Have a completed verification form from a healthcare provider indicating a confirmed diagnosis of type 2 diabetes
- Live on or within 30 miles of participating reservations
- Are a caregiver to a 10-16 year-old who lives in their home
- Are willing to be randomly put into Group A (intervention) or Group B (waitlist control)
- Are willing to complete all lessons and assessments
- Speak and read English
- Are not cognitively or visually impaired (able to review and sign informed consent and complete assessments)
- YOUTH
- 10 -16 years of age
- Self-identify as American Indian
- Live with an adult who has joined the study
- Are willing to be randomly put into Group A or Group B
- Are willing to complete all lessons and assessments
- Speak and read English
- Are not cognitively or visually impaired (able to review and sign informed consent and complete assessments)
Életkor a regiszterben: 10 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University Great Lakes Hub Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duluth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.