NCT04735263Toboroz2. fázis
Dark Adaptation as an Early Indicator of Response to Statin Therapy for Intermediate AMD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
interventional trial for off label use of high dose atorvastatin 80 mg in intermediate AMD patients and correlate recovery response measured by dark adaptation recovery time with drusen volume reduction measured by SD-OCT
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 23.
- Kezdés
- 2021. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT04735263
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 21
- 2021. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient previously taking high dose Atorvastatin 80 mg
- Patients previously taking other statins than high dose atorvastatin, in whom primary care provider (PCP) feels cannot be safely moved to high dose atorvastatin or those in which high dose atorvastatin is deemed contraindicated by PCP
- Patients with concomitant use of cyclosporine
- Any previous retina surgery;
- Other ocular surgery or intra-ocular procedure in the study eye (injection other than anti angiogenic injection, laser) within the 90 days prior to enrollment
Más betegség
- Patients with severe renal disease or multiple comorbidities
- Ocular infection;
Életkor
- Age \>85 years
Egyéb
- Patients with known adverse reaction to statins
- Pregnancy
- Active uveitis;
- Any retinopathy other than AMD;
- Media opacities;
- Refractive error equal or superior to 6 diopters (spherical equivalent);
Kiket keres a vizsgálat
- All subjects with intermediate AMD diagnosis in one or both eyes will be considered, regardless the severity stage and subtype of disease in the other eye.
- High-risk iAMD (numerous large, confluent drusen covering ≥ 0.5 disk area, with or without pigmentary changes but having no evidence of GA or CNV) in the study eye
- Subjects can have either:
- (i) Bilateral high-risk iAMD, or (ii) High-risk iAMD in one eye with GA and/or CNV in the fellow eye.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts Eye and Ear Infirmary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.