Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04742361Befejeződött3. fázis

Efficacy of [18F]PSMA-1007 PET/CT in Patients With Biochemial Recurrent Prostate Cancer

Phase III Study of [18F]PSMA-1007 Positron Emission Tomography for the Detection of Prostate Cancer Lesions in Patients With Biochemical Recurrence After Previous Definitive Treatment for Localized Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study evaluates the diagnostic performance and safety of [18F]PSMA-1007 PET/CT imaging in patients with suspected recurrence of prostate cancer after previous definitive treatment.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
136 (tényleges)
Első benyújtás
2021. febr. 3.
Kezdés
2021. aug. 27.
Elsődleges befejezés
2023. jún. 23.
Fő szponzor
ABX advanced biochemical compounds GmbH
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT04742361

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 136
  • 2021. aug. 27. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 23.) között
  • 6 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Having been previously enrolled in this clinical trial
  • Patients for whom systemic therapy is the most likely course regardless of PET findings.

Más betegség

  • Mental conditions rendering the subject incapable to understand the nature, scope, and consequences of the trial

Életkor

  • Age: less than18 years

Egyéb

  • Contraindications to any of the ingredients of [18F]PSMA-1007
  • Close affiliation with the investigational site
  • At the time of enrolment into this study, participating in another therapeutic clinical trial or has completed study participation in another therapeutic clinical trial within 5 days of enrolment into this trial
  • Being clinically unstable or requiring emergency treatment
  • Patients who are unwilling to consider a biopsy if clinically recommended
  • Patients who are unable to undergo a PET/CT scan

Kiket keres a vizsgálat

  • Male with original diagnosis of adenocarcinoma of the prostate with prior definitive therapy
  • Suspicion of recurrence or persistence
    • after radiotherapy or cryotherapy: 3 consecutive PSA rises and/or PSA rise by 2.0 ng/mL or more above nadir (ASTRO-Phoenix)
    • after prostatectomy, PSA > 0.2 ng/mL on 2 or more determinations (recurrence), or failure of PSA to fall to undetectable levels post-prostatectomy (persistence) (American Urological Association)
  • For patients who previously had radical prostatectomy, salvage radiotherapy is one likely treatment plan; for patients who initially underwent radiotherapy (including brachytherapy), confirmation of low volume disease is needed to define (local) treatment.
  • Life expectancy of 6 months or more as judged by the investigator
  • Willing and able to undergo all study procedures
  • Informed consent in writing

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Inselspital, UniversitätsspitalBernSvájcIsmeretlen állapot
RUMCNijmegenHollandiaIsmeretlen állapot
Excel Diagnostics and Nuclear Oncology CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo ClinicRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Huntsman Cancer InstituteSalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.