NCT04742361Befejeződött3. fázis
Efficacy of [18F]PSMA-1007 PET/CT in Patients With Biochemial Recurrent Prostate Cancer
Phase III Study of [18F]PSMA-1007 Positron Emission Tomography for the Detection of Prostate Cancer Lesions in Patients With Biochemical Recurrence After Previous Definitive Treatment for Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the diagnostic performance and safety of [18F]PSMA-1007 PET/CT imaging in patients with suspected recurrence of prostate cancer after previous definitive treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 136 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 3.
- Kezdés
- 2021. aug. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 23.
- Fő szponzor
- ABX advanced biochemical compounds GmbH
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04742361
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 136
- 2021. aug. 27. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 23.) között
- 6 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having been previously enrolled in this clinical trial
- Patients for whom systemic therapy is the most likely course regardless of PET findings.
Más betegség
- Mental conditions rendering the subject incapable to understand the nature, scope, and consequences of the trial
Életkor
- Age: less than18 years
Egyéb
- Contraindications to any of the ingredients of [18F]PSMA-1007
- Close affiliation with the investigational site
- At the time of enrolment into this study, participating in another therapeutic clinical trial or has completed study participation in another therapeutic clinical trial within 5 days of enrolment into this trial
- Being clinically unstable or requiring emergency treatment
- Patients who are unwilling to consider a biopsy if clinically recommended
- Patients who are unable to undergo a PET/CT scan
Kiket keres a vizsgálat
- Male with original diagnosis of adenocarcinoma of the prostate with prior definitive therapy
- Suspicion of recurrence or persistence
- after radiotherapy or cryotherapy: 3 consecutive PSA rises and/or PSA rise by 2.0 ng/mL or more above nadir (ASTRO-Phoenix)
- after prostatectomy, PSA > 0.2 ng/mL on 2 or more determinations (recurrence), or failure of PSA to fall to undetectable levels post-prostatectomy (persistence) (American Urological Association)
- For patients who previously had radical prostatectomy, salvage radiotherapy is one likely treatment plan; for patients who initially underwent radiotherapy (including brachytherapy), confirmation of low volume disease is needed to define (local) treatment.
- Life expectancy of 6 months or more as judged by the investigator
- Willing and able to undergo all study procedures
- Informed consent in writing
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inselspital, Universitätsspital | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| RUMC | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Excel Diagnostics and Nuclear Oncology Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.