Belépés

NCT04743167Fut, nem toboroz

IVF Versus Surgery for Endometriosis Related Infertility

IVF Versus Surgery for the Treatment of Infertility Associated to Ovarian and Deep Peritoneal Endometriosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 7.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The management of endometriosis-related infertility remains controversial. In particular, there is an equipoise for infertile women with endometriotic lesions detected at ultrasound. These women can be managed with either surgery or in vitro fertilization (IVF). The two approaches radically differ and they have never been compared with a randomized trial. As a consequence, affected women currently receive contrasting information and the mode of treatment substantially differ among centres, reflecting the local expertise of physicians rather than clinical needs. The present study aims at clarify whether IVF could be superior to surgery in infertile women with endometriotic lesions detected at ultrasound. This topic will be addressed comparing the two approaches in terms of effectiveness and cost-effectiveness. In addition, the study will disentangling whether the endometriosis-related systemic inflammatory mechanisms may have an impact on the quality of folliculogenesis and on IVF outcomes. This specific objective will be pursued through the characterization and analysis of circulating extracellular vesicles (EV)-immunologic, proteomic and miRNA signatures and measurement of steroid hormones in follicular fluid.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
206 (tervezett)
Első benyújtás
2021. febr. 2.
Kezdés
2021. márc. 16.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 30.
Fő szponzor
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Betegségek
Endometriózis
NCT-szám
NCT04743167

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 206
  • 2021. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous surgery for endometriosis
  • Previous IVF cycles

Más betegség

  • Doubtful sonographic findings that do not allow to reliably rule out malignancy.

Egyéb

  • Contraindication to pregnancy
  • Hydrosalpinx
  • Endometriomas with a mean diameter \> 4 cm
  • Submucosal fibroids or large intramural or subserosal fibroids (≥ 5 cm).
  • Obstacles to regular sexual intercourses (sexual disturbances or logistic problems)

Kiket keres a vizsgálat

  • Age \< 40 years
  • Pregnancy seeking for more than 12 months
  • Regular menstrual cycle, i.e. mean cycle interval between 21 and 35 days
  • Ultrasonographic diagnosis of ovarian endometriomas or deep peritoneal endometriosis.
  • Normal seminal analysis based on WHO criteria
  • Absence of ureteral stenosis or intestinal subocclusive symptoms

Életkor a regiszterben: 18 év – 39 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		MilanOlaszországIsmeretlen állapot
ASST-FBF-Sacco, Presidio Ospedaliero Macedonio Melloni
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		MilanOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS San Raffaele
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		MilanOlaszországIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.