NCT04743310Befejeződött2. fázis
Fluorescence Detection of Adult Primary Central Nervous System Tumors With Tozuleristide and the Canvas System
A Phase 2 Study of Fluorescence Detection of Adult Primary Central Nervous System Tumors in Subjects Receiving Tozuleristide and Imaged With the Canvas System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to examine the use of a single dose of tozuleristide (24 or 36 mg) and the Canvas imaging system during surgical resection of primary central nervous system (CNS) tumors: Primary gadolinium enhancing (high grade) CNS tumors, primary non-gadolinium enhancing CNS tumors, and primary vestibular schwannoma. The primary objectives of the study is to see how well tozuleristide and the Canvas imaging system during surgical resection will show fluorescence among primary enhancing/high grade CNS tumors; and among the tumors that demonstrate tozuleristide fluorescence, to estimate the true positive rate and true negative rate of fluorescence in tissue biopsies, as well as sensitivity and specificity of tozuleristide fluorescence for distinguishing tumor from non-tumoral tissue. The secondary objectives of the study include evaluating the safety of tozuleristide and the Canvas imaging system, and to determine if the presence of remaining fluorescence at the time of surgery corresponds to remaining tumor evident on post-operative MRI images, or if the absence of fluorescence corresponds to evidence of no gross residual tumor on post-operative magnetic resonance imaging (MRI).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 4.
- Kezdés
- 2021. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 6.
- Fő szponzor
- John Yu
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT04743310
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2021. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Ongoing serious medical conditions such that participation in the study could put the subject at increased risk of worsening their condition
Egyéb
- Pregnant, breast-feeding, or planning to conceive a child within 30 days
- Subjects planned to undergo only a diagnostic biopsy procedure, without intent to resect tissue for therapeutic purposes
- Subjects for whom radiographic evidence suggests a non-intra-axial primary brain tumor
Kiket keres a vizsgálat
- MRI obtained within 30 days of study enrollment documents a measurable lesion consistent with a primary malignant central nervous system tumor for which maximal safe resection is indicated OR MRI obtained within 30 days of study enrollment documents a measurable lesion consistent with a primary schwannoma enhancing tumor in the cerebellopontine angle for which maximal safe resection is indicated.
- Adequate renal and liver function
- Subjects with prior therapy are eligible provided they have recovered from any acute toxic effects of prior therapy and have sufficient time interval prior to enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Tozuleristide Fluorescence-Guided Resection of Gliomas: Results of a Phase II Investigator-Initiated Study.Oper Neurosurg · 2026 · PMID 42788739
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.