NCT04743791Toboroz4. fázis
Measuring the Effect of Dupilumab Treatment on Mucociliary Clearance (MCC) in Subjects With Moderate to Severe Asthma
A Randomized, Placebo-controlled, Parallel Group Study Designed to Assess the Change in Mucociliary Clearance After 12 Weeks of Treatment With Dupilumab in Patients With Moderate to Severe Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Single center, randomized, placebo- controlled study to assess change in mucociliary clearance of moderate to severe asthma patients after treatment with dupilumab or placebo.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 3.
- Kezdés
- 2022. okt. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Sally E. Wenzel MD
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT04743791
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2022. okt. 17. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or previous use of dupilumab
- Current or recent use of anti-IL-5 therapies
- Drug or alcohol addiction in the last 5 years
Más betegség
- Respiratory infection in the last 30 days
- Diagnosis of other lung diseases including Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
- History of non-skin cell cancer in the last 5 years
- Any other uncontrolled disease
Egyéb
- Pregnant, nursing, or unwilling to test for pregnancy
- Current smoker or >10 pack year smoking history
- Body Mass Index (BMI)>37
- Use of antibiotics or oral prednisone in the last 30 days
- Any other criteria that place the subject at unnecessary risk
Kiket keres a vizsgálat
- Moderate - Severe Th2 (Type 2) High asthma, as defined by Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) <90% predicted, on medium to high dose inhaled corticosteroids (ICS) with or without a second controller
- Age > 18
- Inhaled steroid doses of 500micrograms (mcg) per day or more (Fluticasone equivalent)
- Reversibility >/= 12% at screening or within the past 2 years, or a positive methacholine challenge test within the past 2 years, or a positive methacholine challenge during screening
- FEV1/Forced Vital Capacity (FVC)<75%
- Blood Eosinophils (EOS) >300 cells per mm3
- Exhaled Nitric Oxide (FeNO) >25 parts per billion (ppb)
- Asthma Control Test (ACT) score <20
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Pittsburgh Asthma Institute at UPMC | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.