NCT04743934Befejeződött2. fázis
Flibanserin in Men Receiving Androgen Suppression for Prostate Cancer
RAD 2003/XUAB2104: Randomized Phase II Trial of Flibanserin in Men Receiving Androgen Suppression for Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a double-blinded, placebo-controlled randomized phase II clinical trial investigating whether flibanserin promotes sexual interest in men with prostate cancer who are receiving androgen suppression.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 3.
- Kezdés
- 2021. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 1.
- Fő szponzor
- Andrew McDonald
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04743934
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 44
- 2021. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior to ADT had erections not firm enough for intercourse despite use of pharmacologic agents such as phosphodiesterase-5 inhibitors.
- Concurrent moderate or strong CYP3A4 inhibitors
- Concurrently taking medication classified as a monoamine oxidase inhibitor.
Más betegség
- Current systemic prostate cancer treatment besides GnRH agonist/antagonist, anti-androgens, or abiraterone.
- Current symptoms attributable to active prostate cancer
Egyéb
- Moderate or heavy alcohol use (>2 drinks/day)
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form.
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
- Ability to take oral medication and be willing to adhere to the study regimen.
- Male age >18 years.
- Histologically confirmed prostate cancer.
- Currently receiving gonadotropin releasing hormone agonist/antagonist monotherapy.
- Serum testosterone <50 ng/dL.
- Serum AST and ALT less than 2 times upper limit of normal.
- Endorsed reduced sexual interest.
- Attempted intercourse.
- Current sexual partner.
- Was sexually active with partner within 6 months prior to ADT.
- No other antineoplastic therapy planned during study period.
- No active symptoms attributable to systemic prostate cancer.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.