NCT04746846Befejeződött
SCH: Context-aware Freezing of Gait Mitigation in Real-world Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
People with Parkinson's disease (PD) may experience a walking problem called freezing of gait (FoG) that can interfere with the person's ability to conduct daily activities. FoG has been described as feeling like one's feet are glued or stuck to the floor. Drug treatments for PD rarely improve FoG. Researchers have found that vibration therapy may help improve FoG. The purpose of this research study is to test the safety, tolerability, and effectiveness of using a wearable device (UG motion sensor, that is the size of a watch) that will recognize FoG and then send a signal to another small watch-like device (PDVibe3) to deliver a vibration stimuli to participant's feet. The researchers believe the vibration stimulus (which feels like a phone on vibration mode) will help reduce FoG in persons with PD. The study is open to people who have been diagnosed with Parkinson's disease, have FoG, and meet the study entry requirements. The PDVibe3 is an investigational device, which means it has not been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The UG motion sensor is also an investigational device.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 4.
- Kezdés
- 2021. jún. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 10.
- Fő szponzor
- Virginia Commonwealth University
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT04746846
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 12
- 2021. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion
- age >18 years,
- Parkinson's disease (PD) diagnosed by a movement disorder specialist using UK Brain Bank criteria,
- are able to walk independently or with a simple device (e.g., cane or walker), and
- are observed by the research team to have PD-related FoG in at least two of the five previously described common trigger scenarios (i.e., freezing upon gait initiation, walking through tight quarters, freezing when changing directions, approaching a visual target, dual tasking, and stressful, time sensitive situations such as entering an elevator before the doors close).
- Exclusion
- individuals with known Parkinson plus syndrome,
- presence of dementia (Montreal Cognitive Assessment < 21),
- an additional disorder (not related to PD) impairing gait,
- history of implantable cardiac device or any other implanted electronic device except DBS,
- peripheral neuropathy (determined by use of tuning fork to check for ability to feel vibration),
- any condition that, in the opinion of the PI, would compromise participant safety, data integrity, or data interpretation,
- pregnancy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virginia Commonwealth University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.