Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04746950Befejeződött

ALICIA (Acalabrutinib in CLL Therapy)

ALICIA (Observational Prospective Study of Acalabrutinib in CLL Therapy in Real Clinical Practice in Russia)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter non-interventional observational study conducted with a single hand arm to collect real-world data. In this study, commercially available acalabrutinib will be used as prescribed treatment for CLL as per the treating physician's best clinical judgement. No additional procedures besides those already used in the routine clinical practice will be applied to the patients. Treatment assignment will be done according to the current practice. A multi-center collaborative effort in 15 centers selected from regions within Russia will help capture more patients into the database, rather than limiting the data to a single institution. This will be critical for: * increasing database sample size * reducing bias (single institution bias) * increasing result's generalizability to the whole Russian population Being an observational study, only data available from routine clinical practice and standard of care (SoC), in line with national and international laws and regulations, will be recorded. Patients will be treated according to prescribing information, with visit frequency and assessments performed according to routine medical practice and SoC. Only data corresponding to these visits and assessments will be collected as part of the study. Data for the study will be transcribed and entered into an electronic Case Report Form (eCRF) from the patient's medical records. The site investigator will be responsible for ensuring that all required data is collected and entered into the eCRF with the involvement of clinical research organization

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
90 (tényleges)
Első benyújtás
2020. dec. 23.
Kezdés
2021. febr. 3.
Elsődleges befejezés
2026. febr. 28.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT04746950

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 90
  • 2021. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous Bruton tyrosine kinase inhibitors (BTKI) treatment

Egyéb

  • Patients not corresponded to inclusion criteria
  • Pregnancy
  • Lactation
  • Patients included in open-label trials

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years
  • Confirmed diagnosis of CLL
  • Patient started treatment with monotherapy acalabrutinib (prescribed by physician decision no more than 4 weeks ago before screening)
  • Capability of providing written Informed Consent Form

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-KaliningradOroszországIsmeretlen állapot
-KhabarovskOroszországIsmeretlen állapot
-KrasnoyarskOroszországIsmeretlen állapot
-MoscowOroszországIsmeretlen állapot
-Nizhny NovgorodOroszországIsmeretlen állapot
-NovosibirskOroszországIsmeretlen állapot
-Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
-SaratovOroszországIsmeretlen állapot
-SyktyvkarOroszországIsmeretlen állapot
-TomskOroszországIsmeretlen állapot
-UfaOroszországIsmeretlen állapot
-YakutskOroszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.