NCT04748991Toborzás még nem indult3. fázis
Vernakalant Versus Amiodarone for Post-operative Atrial Fibrillation in Cardiac Surgery Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Post-operative atrial fibrillation is a common problem post cardiac surgery with rates exceeding 30%. Atrial fibrillation has multiple adverse effects on cardiac hemodynamics and can lead to hypotension, diminished end organ perfusion and lengthen the stay in ICU. Amiodarone is the medication of choice used for pharmacological cardioversion and can be used with vasoactive medications. Intravenous amiodarone is associated with hypotension and end organ perfusion requiring escalation in vasoactive support. Vernakalant is novel anti-arrhythmic agent approved in Canada for cardioversion of atrial fibrillation that primarily works on atrial channels and has no effect on contractility or vasodilation. Clinical trials have proved good efficacy of Vernakalant in conversion of paroxysmal atrial fibrillation however there is no comparison of Amiodarone to Vernakalant in post-operative cardiac surgery. We plan to perform a clinical trial comparing Vernakalant to amiodarone in post-cardiac surgery patients with a primary outcome of cardioversion at 90 minutes. Secondary outcomes will follow duration of vasoactive medications, days in ICU and economics.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 25.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- University of Calgary
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04748991
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior atrial fibrillation or flutter
- Received amiodarone within 6 weeks
Más betegség
- LVAD insertion or heart transplantation
- History of or planned mechanical valve replacement
- Rheumatic heart disease
- Congenital cardiac defect (excluding bicuspid aortic valve or patent foramen ovale)
- History of ablation for atrial fibrillation
- Return to OR during CVICU stay or readmission to CIVCU from Cardiac Surgery ward.
Laborértékek
- Contraindication to amiodarone
- PR >240ms
- Heart block (2nd or 3rd degree)
- QTC >480ms
- Untreated thyroid disorder
- AST or ALT >2x upper limit of normal
- Hepatic cirrhosis
- Interstitial lung disease
- Contraindications to Vernakalant
- Known hypersensitivity to Vernakalant
- Prolonged QT
- Heart block (2nd or 3rd degree)
- Use of anti-arrhythmic medication in the past 4 weeks.
Egyéb
- MAZE procedure
- Transcatheter aortic valve replacement (TAVR)
Kiket keres a vizsgálat
- Age >/=18 years
- Undergone heart surgery for coronary artery bypass surgery (on-pump or off-pump CABG) and/or valve repair or replacement (excluding mechanical valves), including re-operations.
- Hemodynamically stable with/without vasopressor support
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.