NCT04750226Befejeződött3. fázis
Study To Assess Adverse Events and Change in Disease Activity Of 24-hour Continuous Subcutaneous Infusion Of ABBV-951 In Adult Participants With Advanced Parkinson's Disease
An Open-Label Extension of Studies M15-736 and M20-339 to Evaluate the Safety and Tolerability of 24-Hour Daily Exposure of ABBV-951 in Subjects With Advanced Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Parkinson's disease (PD) is a neurological condition, which affects the brain. PD gets worse over time, but how quickly it progresses varies a lot from person to person. Some symptoms of PD are tremors, stiffness, and slowness of movement. This study will assess how safe and effective ABBV-951 is in adult participants with PD. Adverse events and change in disease activity is evaluated. ABBV-951 is an investigational (unapproved) drug containing Levodopa Phosphate/Carbidopa Phosphate (LDP/CDP) given as an infusion under the skin for the treatment of Parkinson's Disease. Adult participants with advanced PD and who have completed M15-736 or M20-339 study will be enrolled. Approximately 130 participants will be enrolled in the study in approximately 60 sites in the United States and Australia. Participants will receive continuous subcutaneous infusion (CSCI) (under the skin) of ABBV-951 for 96 weeks during the Primary Treatment Period and during the optional Extended Treatment Period. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the course of the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical and remote telephone assessments, blood tests, checking for side effects, and completing questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 118 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 10.
- Kezdés
- 2021. febr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 27.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT04750226
- EudraCT-szám
- 2019-004204-35
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 118
- 2021. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 27.) között
- 52 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- \- Participant considered by the investigator to be an unsuitable candidate to receive ABBV-951 for any reason.
Kiket keres a vizsgálat
- \- Completion of the parent study, Study M15-736 or Study M20-339.
Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (52)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital /ID# 218417 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Liverpool Hospital /ID# 221693 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liverpool | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Royal Melbourne Hospital /ID# 218419 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Gold coast University Hospital /ID# 221694 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Westmead Hospital /ID# 218418 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital /ID# 218486 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. David's Healthcare Partnership, L.P., LLP /ID# 248148 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 217814 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alpine Clinical Research Center /ID# 218461 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boulder | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St Elizabeth's Medical Center - Brighton /ID# 223082 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brighton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Medical Center /ID# 218611 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Center /ID# 217807 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates /ID# 218473 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cypress | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Denver Neurological Research, LLC /ID# 217811 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CenExel Rocky Mountain Clinical Research, LLC /ID# 217731 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| KCA Neurology - Franklin /ID# 222811 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Franklin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neuro Pain Research Center /ID# 217720 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Movement Disorder Specialists /ID# 218610 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Georgetown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prisma Health-Upstate /ID# 217803 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine /ID# 217728 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 218604 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health /ID# 218600 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lake Success | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Global Neurosciences Institute /ID# 218472 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lawrenceville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loma Linda University Medical /ID# 217724 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Loma Linda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles /ID# 218460 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Visionary Investigators Network - Miami /ID# 217726 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Medical College of Wisconsin /ID# 217721 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 218467 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mobile | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center /ID# 217722 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Orthopedic Foundation /ID# 218608 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renstar Medical Research /ID# 217837 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Associates Ormond Beach /ID# 217800 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ormond Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SC3 Research Group - Pasadena /ID# 223018 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University Hospital /ID# 218594 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania /ID# 218605 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Muhammad Ali Parkinson Center /ID# 218609 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Xenoscience, Inc /ID# 222515 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Parkinson's Disease Treatment Center of Southwest Florida /ID# 222679 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Port Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Legacy Medical Group - Neurology /ID# 217804 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Coastal Neurology /ID# 222893 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Port Royal | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M3 Wake Research - Raleigh /ID# 218482 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurological Associates - Forest Ave /ID# 218458 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah Health Care /ID# 218597 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, San /ID# 218595 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Movement Disorders Center of Arizona /ID# 218471 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inland Northwest Research /ID# 222520 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University-School of Medicine /ID# 217723 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida- Neuroscience Institute /ID# 218481 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Movement Disorder Clinic of Oklahoma /ID# 218580 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University Hospital /ID# 218599 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 218607 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premiere Research Institute - Palm Beach /ID# 218743 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.