NCT04752280Toboroz
Glioblastoma Radiotherapy Using IMRT or Proton Beams
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radiation therapy is an integral part of the multimodal primary therapy of glioblastomas. As the overall prognosis in this tumor entity remains unfavorable, current research is focused on additional drug therapies, which are often accompanied by increases in toxicity. By using proton beams instead of photon beams, it is possible to protect large parts of the brain which are not affected by the tumor more effectively. An initial retrospective matched-pair analysis showed that this theoretical physical benefit is also clinically associated with a reduction in toxicity during therapy and in the first few months thereafter. The aim of the GRIPS study is to prospectively test this clinical benefit in a randomized, open-label Phase III study. Patients are treated in the study using either modern photon radiation techniques (standard arm) or proton beams (experimental arm). The primary endpoint is the cumulative toxicity CTC grade 2 and higher in the first 4 months. Secondary endpoints include overall survival, progression-free survival, quality of life, and neurocognition.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 326 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 9.
- Kezdés
- 2021. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2030. szept. 19.
- Fő szponzor
- University Hospital Heidelberg
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT04752280
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 326
- 2021. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2030. szept. 19.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiotherapy in the brain or skull base
Más betegség
- Active medical implants for which there is no ion radiation authorization at the time of treatment (e.g., cardiac pacemaker, defibrillator, ...)
Egyéb
- Patient is not able to consent
- Contraindication to MRI imaging
- Simultaneous participation in another clinical trial that could influence the outcome of this study or other study
Kiket keres a vizsgálat
- histologically confirmed gliomblastoma WHO IV (operated or after biopsy)
- Indication for radiotherapy / radiochemotherapy
- Informed consent
- KI ≥ 60% or ECOG 0/1
- Age ≥ 18 years
- Sufficient effective contraception
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsklinikum Heidelberg | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Gießen und Marburg | Marburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Klinikum Stuttgart | Stuttgart | Németország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.