Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04752280Toboroz

Glioblastoma Radiotherapy Using IMRT or Proton Beams

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Radiation therapy is an integral part of the multimodal primary therapy of glioblastomas. As the overall prognosis in this tumor entity remains unfavorable, current research is focused on additional drug therapies, which are often accompanied by increases in toxicity. By using proton beams instead of photon beams, it is possible to protect large parts of the brain which are not affected by the tumor more effectively. An initial retrospective matched-pair analysis showed that this theoretical physical benefit is also clinically associated with a reduction in toxicity during therapy and in the first few months thereafter. The aim of the GRIPS study is to prospectively test this clinical benefit in a randomized, open-label Phase III study. Patients are treated in the study using either modern photon radiation techniques (standard arm) or proton beams (experimental arm). The primary endpoint is the cumulative toxicity CTC grade 2 and higher in the first 4 months. Secondary endpoints include overall survival, progression-free survival, quality of life, and neurocognition.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
326 (tervezett)
Első benyújtás
2021. febr. 9.
Kezdés
2021. ápr. 19.
Elsődleges befejezés
2030. szept. 19.
Fő szponzor
University Hospital Heidelberg
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT04752280

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 326
  • 2021. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2030. szept. 19.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous radiotherapy in the brain or skull base

Más betegség

  • Active medical implants for which there is no ion radiation authorization at the time of treatment (e.g., cardiac pacemaker, defibrillator, ...)

Egyéb

  • Patient is not able to consent
  • Contraindication to MRI imaging
  • Simultaneous participation in another clinical trial that could influence the outcome of this study or other study

Kiket keres a vizsgálat

  • histologically confirmed gliomblastoma WHO IV (operated or after biopsy)
  • Indication for radiotherapy / radiochemotherapy
  • Informed consent
  • KI ≥ 60% or ECOG 0/1
  • Age ≥ 18 years
  • Sufficient effective contraception

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitätsklinikum HeidelbergHeidelbergNémetországToboroz
Universitätsklinikum Gießen und MarburgMarburgNémetországToborzás még nem indult
Klinikum StuttgartStuttgartNémetországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.