NCT04752592Befejeződött
Evaluation of a Rapid Point-of-Care Serological Triage Test for Active TB
Evaluation of the Feasibility, Accuracy, and Effect of a Rapid Point-of-Care Serological Triage Test for Active TB (SeroSelectTB) in High Burden, HIV-endemic African Settings: a Multi-centre, Parallel-group, Randomised, Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The performance of a new triage test for active tuberculosis (TB), SeroSelectTB, will be qualified in multi-centre randomised controlled trials at health-posts in South Africa, Tanzania and Ethiopia. Cost effectiveness evaluations will be conducted to support a value proposition to stakeholders and regulatory authorities, and to support commercialization requirements. Consenting adults will provide blood and saliva samples for screening by SeroSelectTB, and sputum collected for routine TB diagnosis by the health services. Clinical and sociodemographic information will be collected. A reliable rapid test will make it possible to identify and selectively treat those with active TB at the local healthcare level. The expected impact includes accurate same-day diagnosis of patients with active TB, reduction of diagnostic delay and TB transmission, and diagnostic cost-savings for patients and healthcare systems in high TB-burden countries.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9097 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 4.
- Kezdés
- 2021. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Norwegian Institute of Public Health
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT04752592
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 9097
- 2021. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving TB treatment
- On TB treatment past 30 days or more, or last dose less than 1 month before enrolment
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older
- Informed Consent Form signed
- Unwell, suspected to have TB or pneumonia
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sidama region | Awasa | Etiópia | Ismeretlen állapot |
| Kilimanjaro region, Tanzania | Moshi | Tanzánia | Ismeretlen állapot |
| Stellenbosch University Clinics | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Feasibility, accuracy, and effect of a rapid point-of-care serological test (SeroSelectTB) to identify presumptive pulmonary TB patients for confirmatory testing in Ethiopia, South Africa, and Tanzania: a multicenter, open-label, parallel-group, randomized, controlled trial.EClinicalMedicine · 2026 · PMID 42078099
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.