NCT04753359Befejeződött
Mediterranean Diet and Weight Loss: Targeting the Bile Acid/Gut Microbiome Axis to Reduce Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Mediterranean Diet (MedDiet), a largely plant-based dietary pattern, is relevant to CRC prevention and microbial production of anti-cancer metabolites in observational studies. A MedDiet can shift BA metabolism as shown in primates and when combined with calorie restriction, shows superior adherence and weight control in humans, given its palatability. To date, no studies have tested in an RCT the effects of a MedDiet alone (MedA), WL through lifestyle intervention (WL-A) or a calorie-restricted MedDiet for WL (WL-Med) on the BA-gut microbiome axis and its relevance to CRC prevention among AAs. A multidisciplinary team combining expertise in psychology, nutrition, microbiology, molecular cell biology, computational biology, medicine and biostatistics, proposes to conduct a four-arm RCT in which 232 obese AAs, 45-75 years old complete one of the following 6-month interventions: Med-A, weight stable; WL-A, calorie restriction with no diet pattern change; WLMed; or Control. The investigators will use samples and data collected at baseline, mid-study (month-3) and post-intervention to compare the effects of the interventions on 1) Concentration and composition of circulating and fecal BAs; 2) Gut microbiota and metabolic function; and 3) Gene expression profiles of exfoliated intestinal epithelial cells.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 29.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 31.
- Fő szponzor
- University of Illinois Chicago
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04753359
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 180
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- illicit drug abuse (other than marijuana based on self-report)
- currently on a WL diet or actively involved in a formal WL program (e.g., Weight Watchers)
Más betegség
- renal disease
- autoimmune disorders
- malabsorptive disorders
- significant gastrointestinal and/or hepatic diseases
- severe ischemic heart disease
- severe pulmonary disease
- history of bariatric surgery
- eating disorder
- cancer treatment within the past 12 months
- history of CRC
- genetic predisposition to CRC (e.g., Lynch syndrome)
- food allergies that would interfere with adopting a MedDiet
- Gait disorder
- active Covid-19 infection within 6 weeks of recruitment/data collection.
Laborértékek
- uncontrolled diabetes based on HbA1c>9.0%
Egyéb
- immunodeficiency
- alcohol abuse (> 50 grams/day)
- combustible tobacco use
- weight > 450 lbs. (weight limitation of the DXA scanner)
- currently adhering to a MedDiet based on a diet screener
- self-reported WL > 3% in the past 12 months
- antibiotic use in the past 3 months
- night-shift work
- regular use (i.e., ≥ 3 times per week) of prebiotics/probiotics/synbiotics, dietary fiber supplements, or laxatives,
- currently pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women 45-75 years of age
- Self-identify as AA
- BMI 30-50 kg/m2
- Willingness to participate in all procedures including maintaining weight/current physical activity if randomized to Med-A/Control
- Willingness and ability to provide informed consent
- Willingness to be randomized
- Understands English
- Has access to a phone
- Plans to reside in Chicago for the next 8-10 months.
Életkor a regiszterben: 45 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Illinois at Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.