Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04754087Fut, nem toboroz

G7 Acetabular System With Vivacit-E or Longevity Liner PMCF Study

Global, Multicenter, and Prospective Post-Market Clinical Follow-Up Study of the G7 Acetabular System With Vivacit-E and Longevity Highly Crosslinked Polyethylene (HXLPE) Liners & Instrumentation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main objectives of this study are to confirm the long-term safety, performance, and clinical benefits of the G7 Acetabular Shells when used with the Vivacit-E and Longevity HXLPE liners and instrumentation in primary and revision total hip arthroplasty.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2021. jan. 25.
Kezdés
2021. júl. 7.
Elsődleges befejezés
2033. dec. 31.
Fő szponzor
Zimmer Biomet
NCT-szám
NCT04754087

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2021. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2033. dec. 31.) között
  • 11 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient is a current alcohol or drug abuser.

Más betegség

  • Patient has a metabolic disorder that may impair bone formation.
  • Patient has distant foci of infections which may spread to the implant site or patient with infection, sepsis or osteomyelitis.
  • Patient has a vascular insufficiency, muscular atrophy, or neuromuscular disease
  • Uncooperative patient or patient with neurologic disorders who is incapable or unwilling to follow directions.

Egyéb

  • Patient presents with osteoporosis, which in the opinion of the Principal Investigator, may limit the subject's ability to support total hip arthroplasty using the study device.
  • Patient has osteomalacia.
  • Patient has rapid joint destruction, marked bone loss or bone resorption apparent on roentgenogram.
  • Patient is a prisoner.
  • Patient is pregnant.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient must be a legal adult who has reached full skeletal maturity.
  • Patient must be treated for one of the following indications:
  • Noninflammatory degenerative joint disease including osteoarthritis and avascular necrosis
  • Rheumatoid arthritis
  • Correction of functional deformity
  • Treatment of non-union, femoral neck fracture, and trochanteric fractures of the proximal femur with head involvement, unmanageable by other techniques
  • Revision procedures where other treatment or devices have failed
  • Patient must be able and willing to complete the protocol required follow-up visits.
  • Patient must be able and willing to sign the Institutional Review Board or Ethics Committee (IRB/EC) approved informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Copenhagen University Hospital - HvidovreHvidovreDániaIsmeretlen állapot
The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust Royal Bournemouth HospitalBournemouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Zuyderland HospitalGeleenHollandiaIsmeretlen állapot
OCON HengeloHengeloHollandiaIsmeretlen állapot
Skåne University HospitalLundSvédországIsmeretlen állapot
Colorado Joint ReplacementDenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University Medical CenterDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Slocum Center for Orthopedics & Sports MedicineEugeneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health and Science UniversityPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Of Utah HealthSalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
South Bend OrthopaedicsSouth BendEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.