NCT04754087Fut, nem toboroz
G7 Acetabular System With Vivacit-E or Longevity Liner PMCF Study
Global, Multicenter, and Prospective Post-Market Clinical Follow-Up Study of the G7 Acetabular System With Vivacit-E and Longevity Highly Crosslinked Polyethylene (HXLPE) Liners & Instrumentation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objectives of this study are to confirm the long-term safety, performance, and clinical benefits of the G7 Acetabular Shells when used with the Vivacit-E and Longevity HXLPE liners and instrumentation in primary and revision total hip arthroplasty.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 25.
- Kezdés
- 2021. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2033. dec. 31.
- Fő szponzor
- Zimmer Biomet
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT04754087
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2021. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2033. dec. 31.) között
- 11 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient is a current alcohol or drug abuser.
Más betegség
- Patient has a metabolic disorder that may impair bone formation.
- Patient has distant foci of infections which may spread to the implant site or patient with infection, sepsis or osteomyelitis.
- Patient has a vascular insufficiency, muscular atrophy, or neuromuscular disease
- Uncooperative patient or patient with neurologic disorders who is incapable or unwilling to follow directions.
Egyéb
- Patient presents with osteoporosis, which in the opinion of the Principal Investigator, may limit the subject's ability to support total hip arthroplasty using the study device.
- Patient has osteomalacia.
- Patient has rapid joint destruction, marked bone loss or bone resorption apparent on roentgenogram.
- Patient is a prisoner.
- Patient is pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must be a legal adult who has reached full skeletal maturity.
- Patient must be treated for one of the following indications:
- Noninflammatory degenerative joint disease including osteoarthritis and avascular necrosis
- Rheumatoid arthritis
- Correction of functional deformity
- Treatment of non-union, femoral neck fracture, and trochanteric fractures of the proximal femur with head involvement, unmanageable by other techniques
- Revision procedures where other treatment or devices have failed
- Patient must be able and willing to complete the protocol required follow-up visits.
- Patient must be able and willing to sign the Institutional Review Board or Ethics Committee (IRB/EC) approved informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Copenhagen University Hospital - Hvidovre | Hvidovre | Dánia | Ismeretlen állapot |
| The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust Royal Bournemouth Hospital | Bournemouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Zuyderland Hospital | Geleen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| OCON Hengelo | Hengelo | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Skåne University Hospital | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Colorado Joint Replacement | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Slocum Center for Orthopedics & Sports Medicine | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Of Utah Health | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Bend Orthopaedics | South Bend | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.