NCT04755283Fut, nem toboroz2. fázis

Safety and Tolerability of Abelacimab (MAA868) vs. Rivaroxaban in Patients With Atrial Fibrillation

A Multicenter, RandomiZed, Active-ControLled Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Two Blinded Doses of Abelacimab (MAA868) Compared With Open-Label Rivaroxaban in Patients With Atrial Fibrillation (AZALEA)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the ANT-006 study is to evaluate the bleeding profile of abelacimab relative to rivaroxaban in patients with atrial fibrillation (AF) at moderate-to-high risk of stroke.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 1287 (tényleges)
Első benyújtás: 2021. febr. 11.
Kezdés: 2021. febr. 2.
Elsődleges befejezés: 2024. febr. 15.
Fő szponzor: Anthos Therapeutics, Inc.
Betegségek: Pitvarfibrilláció, Stroke (szélütés)
NCT-szám: NCT04755283
EU CT-szám: 2023-509066-38-00
EudraCT-szám: 2020-004507-13

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Bevont résztvevők: 1287
2021. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 15.) között
84 helyszín, 7 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Patients with an intracranial or intraocular bleed within the 3 months prior to screening

Más betegség

History of hypersensitivity to any of the study drugs (including rivaroxaban) or its excipients, to drugs of similar chemical classes, or any contraindication listed in the label for rivaroxaban
Mechanical heart valve or other indication for anticoagulation therapy other than atrial fibrillation (e.g., venous thromboembolism)
History of left atrial appendage closure or removal

Egyéb

Clinically significant mitral stenosis (valve area <1.5 cm2)
Known presence of an atrial myxoma or left ventricular thrombus
Active endocarditis
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Kiket keres a vizsgálat

Male and female patients ≥ 55 years old
Patients with a history of atrial fibrillation (AF) or atrial flutter with planned indefinite anticoagulation
Patients with a CHA2DS2-VASc of ≥4 OR a CHA2DS2-VASc of ≥3 with at least 1 of the following:
- Planned concomitant use of antiplatelet medication use (i.e., aspirin and/or P2Y12 inhibitor) for the duration of the trial
- Creatinine Clearance (CrCl) ≤50 ml/min by the Cockcroft-Gault equation

Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (84)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
-	Cambridge	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Greater Sudbury	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Greenfield Park	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Oshawa	Kanada	Ismeretlen állapot
MEDICUS SERVICES s.r.o.	Brandýs nad Labem	Csehország	Fut, nem toboroz
Kardio Sever s.r.o.	Ceska Lipa	Csehország	Fut, nem toboroz
Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.	Horni Predmesti	Csehország	Fut, nem toboroz
Lunacor s.r.o.	Kromeriz	Csehország	Fut, nem toboroz
KARDIOLOGIE LIBEREC s.r.o.	Liberec II-Nove Mesto	Csehország	Fut, nem toboroz
InterKardioML s.r.o.	Mariánské Lázně	Csehország	Fut, nem toboroz
PV-kardiologie s.r.o.	Pardubice	Csehország	Fut, nem toboroz
Polabska zdravotni s.r.o.	Podebrady III	Csehország	Fut, nem toboroz
Nemocnice Na Frantisku	Prague 1	Csehország	Fut, nem toboroz
MUDr. Jan Kvasnicka CSc	Prague 10	Csehország	Fut, nem toboroz
Corintez s.r.o.	Prague 13	Csehország	Fut, nem toboroz
Kardiologie Vinohrady s.r.o.	Prague 2	Csehország	Fut, nem toboroz
Centrum klinickeho vyzkumu s.r.o.	Pribram VIII	Csehország	Fut, nem toboroz
Nemocnice Slany	Slaný	Csehország	Fut, nem toboroz
Lausmed Kft	Baja	Magyarország	Fut, nem toboroz
Cardiomobile Kft.	Balatonfured	Magyarország	Fut, nem toboroz
DRC Kft.	Balatonfüred	Magyarország	Fut, nem toboroz
Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.	Budapest III	Magyarország	Fut, nem toboroz
Clinexpert Kft.	Budapest III	Magyarország	Fut, nem toboroz
Semmelweis University	Budapest XII	Magyarország	Fut, nem toboroz
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital	Budapest XIII	Magyarország	Fut, nem toboroz
Belinus Bt.	Debrecen	Magyarország	Fut, nem toboroz
Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház	Kaposvár	Magyarország	Fut, nem toboroz
Medifarma-98 Kft.	Nyíregyháza	Magyarország	Fut, nem toboroz
Borbanya Praxis Egeszsegugyi Kft	Nyíregyháza	Magyarország	Fut, nem toboroz
Arina Trial Research kft.	Orosháza	Magyarország	Fut, nem toboroz
Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz	Szekesfehervar	Magyarország	Fut, nem toboroz
-	Seogu	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Seongnam-si	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
American Heart of Poland S.A.	Bielsko-Biala	Lengyelország	Fut, nem toboroz
American Heart of Poland S.A.	Chrzanów	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II	Cracow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
American Heart of Poland S.A.	Dąbrowa Górnicza	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Kardiomed Janczewska Ostrowski Podjacka Reszka Skowronski Wojcik Lekarze Sp. p.	Elblag	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii Lek. med. Krzysztof Cymerman	Gdynia	Lengyelország	Fut, nem toboroz
1 NZOZ Pro Cordis Sopockie Centrum Badan Kardiologicznych Pawel Miekus	Gdynia	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi	Lodz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
1. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie	Lublin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Wojewodzki Szpital Im. Sw.Ojca Pio W Przemyslu	Peremyshl	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Aka-Med Centrum Sp. z o.o. S.K.	Ruda Śląska	Lengyelország	Fut, nem toboroz
American Heart of Poland S.A.	Tychy	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Badań Klinicznych Piotr Napora Lekarze Sp. p.	Wroclaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Velocity Nova Sp. z o.o.	Zamość	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne Serafin-Med - Halina Serafin	Żarów	Lengyelország	Fut, nem toboroz
-	Hualien City	Tajvan	Ismeretlen állapot
-	Kaohsiung City	Tajvan	Ismeretlen állapot
-	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
-	Tiachung	Tajvan	Ismeretlen állapot
-	Yilan	Tajvan	Ismeretlen állapot
-	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Camp Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Clearwater	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Daytona Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Falls Church	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Fargo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Framingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Haverhill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Huntsville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Johns Creek	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Kingsport	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Kingwood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Lansing	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Largo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Lenoir	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Manassas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Mobile	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Odessa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Oklahoma City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Owensboro	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Poughkeepsie	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Safety Harbor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Saint Augustine	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Salisbury	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Sewell	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Southampton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Stamford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Tomball	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Prior anticoagulation experience and bleeding risk with the factor XI inhibitor abelacimab in the AZALEA-TIMI 71 study.Blood · 2026 · PMID 42213637
Abelacimab vs Rivaroxaban in Older Individuals With Atrial Fibrillation: A Prespecified Analysis of the Phase 2b AZALEA-TIMI 71 Trial.JAMA Cardiol · 2026 · PMID 41637102

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.