NCT04757610Befejeződött3. fázis
A clinical study of OPT-302 with ranibizumab compared to ranibizumab alone in patients with neovascular age-related macular degeneration
A Phase 3, Multicentre, Double-masked, Randomised Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal OPT-302 in Combination with Ranibizumab, Compared with Ranibizumab Alone, in Participants with Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To determine the efficacy of intravitreal 2.0 mg OPT-302 when administered in combination with intravitreal 0.5 mg ranibizumab, in participants with neovascular AMD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 298 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 2.
- Kezdés
- 2021. szept. 23.
- Fő szponzor
- Opthea Limited
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT04757610
- EU CT-szám
- 2024-512879-13-00
- EudraCT-szám
- 2020-004736-24
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 298
- 39 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Study Eye: 1. • Any previous treatment for neovascular AMD.
Más betegség
- • Clinically significant ocular disorders (other than neovascular AMD), which may, in the investigator's opinion, interfere with assessment of BCVA, assessment of safety, or fundus imaging.
Kiket keres a vizsgálat
- • Male or female participants at least 50 years of age.
- • Active subfoveal CNV lesion or juxtafoveal CNV lesion with foveal involvement that is secondary to AMD in the Study Eye.
- • An ETDRS BCVA score between 60 and 25 (inclusive) letters in the Study Eye.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oftex s.r.o. | Pardubice V | Csehország | Befejeződött |
| Klinika JL MR s.r.o. | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Medical Private Care s.r.o. | Sokolov | Csehország | Befejeződött |
| Universitaetsmedizin Goettingen | Goettingen | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Muenster AöR | Muenster | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Befejeződött |
| Aarhus Universitetshospital | Aarhus N | Dánia | Befejeződött |
| Rigshospitalet | Glostrup | Dánia | Befejeződött |
| Centro De Oftalmologia Barraquer S.A. | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario De Burgos | Burgos | Spanyolország | Befejeződött |
| Oftalmologia Vistahermosa S.L. | Burjassot | Spanyolország | Befejeződött |
| Clinica De Oftalmologia De Cordoba S.L. | Cordoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Instituto De Microcirugia Ocular Dos S.L. | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari General de Catalunya | Sant Cugat del Vallès | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Arnau de Vilanova de Valencia | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Pole Vision Val d'Ouest | Écully | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| General Hospital of Athens "G. Gennimatas" | Athens | Görögország | Befejeződött |
| University General Hospital of Ioannina | Ioannina | Görögország | Befejeződött |
| General University Hospital Of Patras | Patras | Görögország | Befejeződött |
| Budapest Retina Associates Kft. | Budapest XIII | Magyarország | Befejeződött |
| Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Koezponti Korhaz Es Egyetemi Oktatokorhaz | Miskolc | Magyarország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco | Catanzaro | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Sanitaria Locale 2 Lanciano Vasto Chieti | Chieti | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genoa | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Senese | Siena | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale | Udine | Olaszország | Befejeződött |
| Pauls Stradins Clinical University Hospital | Riga | Lettország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne Dietla 19 Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka-Lens Sp. z o.o. | Olsztyn | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie | Szczecin | Lengyelország | Befejeződött |
| Caminomed Sp. z o.o. | Tarnowskie Góry | Lengyelország | Befejeződött |
| Eb Group Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
Kapcsolódó publikációk
- Neovascular age-related macular degeneration management - Beyond anti-VEGF.Indian J Ophthalmol · 2026 · PMID 42054085
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.