NCT04757636Befejeződött3. fázis
A clinical study of OPT-302 with aflibercept compared to aflibercept alone in patients with neovascular age-related macular degeneration
A Phase 3, Multicentre, Double-masked, Randomised Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal OPT-302 in Combination with Aflibercept, Compared with Aflibercept Alone, in Participants with Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To determine the efficacy of intravitreal 2.0 mg OPT-302 when administered in combination with intravitreal 2.0 mg aflibercept, in participants with neovascular AMD
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 475 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 26.
- Kezdés
- 2021. aug. 27.
- Fő szponzor
- Opthea Limited
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT04757636
- EU CT-szám
- 2024-512880-30-00
- EudraCT-szám
- 2020-004694-46
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 475
- 61 helyszín, 16 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Study Eye • Any previous treatment for neovascular AMD.
Más betegség
- Clinically significant ocular disorders (other than neovascular AMD), which may interfere with assessment of BCVA, assessment of safety, or fundus imaging.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants at least 50 years of age.
- Active subfoveal CNV lesion or juxtafoveal CNV lesion with foveal involvement that is secondary to AMD in the Study Eye.
- An ETDRS BCVA score between 60 and 25 (inclusive) letters in the Study Eye.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (61)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Befejeződött |
| MBAL Trakia EOOD | Stara Zagora | Bulgária | Befejeződött |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni Nemocnice Hradec Kralove | Novy Hradec Kralove | Csehország | Befejeződött |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni Thomayerova nemocnice | Prague 4 | Csehország | Befejeződött |
| Axon Clinical s.r.o. | Prague 5 | Csehország | Befejeződött |
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR | Mainz | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Befejeződött |
| East Tallinn Central Hospital | Tallinn | Észtország | Befejeződött |
| Silmalaser OÜ | Tallinn | Észtország | Befejeződött |
| Silmaarst Krista Turman OÜ | Tallinn | Észtország | Befejeződött |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Befejeződött |
| Institut Catala De Retina S.L. | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Bellvitge University Hospital | L'hospitalet De Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Befejeződött |
| Instituto Oftalmologico Fernandez-Vega S.L. | Oviedo | Spanyolország | Befejeződött |
| Fundacion Para El Fomento De La Investigacion Sanitaria Y Biomedica De La Comunitat Valenciana | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon | Dijon | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| University General Hospital Attikon | Athens | Görögország | Befejeződött |
| University General Hospital of Heraklion | Heraklion | Görögország | Befejeződött |
| General University Hospital of Larissa | Larissa | Görögország | Befejeződött |
| Oftalmoloska Poliklinika Dr. Balog d.o.o. | Osijek | Horvátország | Befejeződött |
| Klinički bolnički centar Osijek | Osijek | Horvátország | Befejeződött |
| KBC Split | Split | Horvátország | Befejeződött |
| Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet | Budapest | Magyarország | Befejeződött |
| Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital | Budapest VI | Magyarország | Befejeződött |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Befejeződött |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Befejeződött |
| University of Pecs | Pécs | Magyarország | Befejeződött |
| Nozologen Kft. | Pécs | Magyarország | Befejeződött |
| Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz | Zalaegerszeg | Magyarország | Befejeződött |
| Careggi University Hospital | Florence | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| ASST Fatebenefratelli Sacco | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Hospital Santa Maria Della Misericordia | Perugia | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Befejeződött |
| Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos | Kaunas | Litvánia | Befejeződött |
| Klaipedos universiteto ligonine VšĮ | Klaipeda | Litvánia | Befejeződött |
| Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ | Vilnius | Litvánia | Befejeződött |
| Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA | Riga | Lettország | Befejeződött |
| Pauls Stradins Clinical University Hospital | Riga | Lettország | Befejeződött |
| The Rotterdam Eye Hospital | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis | Tilburg | Hollandia | Befejeződött |
| Szpital Swietego Lukasza S. A. | Bielsko-Biala | Lengyelország | Befejeződött |
| OFTALMIKA Sp. z o.o | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Oculomedica Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Santa SP. z o.o | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Mackiewicz Okulistyka Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Poznanskie Centrum Wzroku sp z o o | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| University Hospital Bratislava | Bratislava | Szlovákia | Befejeződött |
| Nemocnica s poliklinikou Trebisov a.s. | Trebišov | Szlovákia | Befejeződött |
| Fakultna nemocnica Trencin | Trenčín | Szlovákia | Befejeződött |
| Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina | Žilina | Szlovákia | Befejeződött |
Kapcsolódó publikációk
- Neovascular age-related macular degeneration management - Beyond anti-VEGF.Indian J Ophthalmol · 2026 · PMID 42054085
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.