NCT04758507Befejeződött1/2. fázis
Fecal Microbiota Transplantation to Improve Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitors in Renal Cell Carcinoma
Targeting Gut Microbiota to Improve Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitors in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Renal cell carcinoma (RCC) is the sixth most common cancer in men and the eighth in women in the USA. In Italy RCC incidence was 11500 new cases in 2017, while mortality was 3371 cases in 2015. Increasing evidence suggests that response to immune checkpoint inhibitors (ICIs), a novel treatment for advanced RCC (aRCC) and other epithelial tumors, can be influenced by the patient gut microbiota. Fecal microbiota transplantation (FMT) is a novel therapeutic option based on the restoration of healthy gut microbiota, and is the most effective therapy for recurrent C. difficile infection, and preliminary nonrandomized findings show that FMT is able to improve efficacy of ICIs in patients with advanced melanoma. The aim of this study is to evaluate, through a randomized controlled trial, the efficacy of targeted FMT (from donors who are responding to ICI. in improving response rates to ICIs in subjects with aRCC.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 11.
- Kezdés
- 2021. febr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 16.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT04758507
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2021. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 16.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant GI or autoimmune disorders, or HIV, HBV, HCV infection
- Continuative corticosteroid therapy
- Previous treatment with systemic immune-suppressants or immune-modulatory drugs
- Antibiotic therapy within 4 weeks prior to enrollment
Egyéb
- Major comorbidities
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed aRCC
- Metastatic disease (measurable and not-measurable)
- Radiological assessment within 8 wks before enrollment
- Patient eligible to therapy with ICI for aRCC (or started within 8 wks)
- Ability to provide written informed consent
- Ability to be compliant with the scheduled procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Digestive Disease Center | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Gianluca Ianiro | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.