NCT04760353Befejeződött
The Effect of a Probiotic Mixture in Obese Patients With Irritable Bowel Syndrome
The Effect of a Probiotic Mixture on the Symptoms and Fecal Microbiota in Obese Patients With Irritable Bowel Syndrome, Randomised, Double-blind, Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the current study is to evaluate the effect of a probiotic mixture on the adequate relief and faecal microbiota in obese patients with irritable bowel syndrome
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 26.
- Kezdés
- 2021. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 17.
- Fő szponzor
- University Hospital Rijeka
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04760353
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 80
- 2021. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 17.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous abdominal surgery except for appendectomy, cholecystectomy and abdominal wall hernia repair
- History of participation in another clinical trial within 3 months before the onset of this trial
Más betegség
- Severe systemic illness [cancer, gastrointestinal illness (e.g., colitis, Crohn's disease, celiac disease, recurrent diverticulitis), chronic renal failure, an endocrine disorder, metabolic disorder, angina, congestive heart failure, uncontrolled hypertension] or severely impaired general health
- History of psychiatric disorder
Laborértékek
- Organic abnormality which is excluded by full blood count, C-reactive protein or erythrocyte sedimentation rate, and thyroid-stimulating hormone for constipated IBS participants. To exclude other organic lower gastrointestinal disease faecal calprotectin will be checked, and celiac test and colonoscopy will be performed if needed.
- Medications that could affect the outcomes: oral steroid, sulfasalazine, cholestyramine, misoprostol and probiotics usage 3 months prior to and during the study; and antacids with magnesium or aluminium usage during the study
Egyéb
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Obese [Body mass index (BMI) ≥30] men or women with confirmed IBS (all subtypes based on Rome IV Diagnostic Criteria for IBS) aged between 18 and 65 years.
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Hospital Centre | Rijeka | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Rijeka | Rijeka | Horvátország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.