NCT04760496Befejeződött4. fázis
Effect of Increased Oxytocin Doses on the Mode of Delivery in Obese Primiparous Women With Spontaneous or Induced Labour
Effect of Increased Oxytocin Doses on the Mode of Delivery in Obese Primiparous Women With Spontaneous or Induced Labour. A Double-blind, Randomised, Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The rate of caesarean section is higher among obese pregnant women, leading to increased morbidity in this already vulnerable population. Oxytocin is the main drug used in obstetrics to optimize progress of labour, but observational studies have suggested that its efficiency may be insufficient in obese women with usual doses. We design a randomised controlled trial to test the effect of an increased oxytocin dose on the rate of caesarean section in obese primiparous women with spontaneous or induced labour.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 443 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 29.
- Kezdés
- 2021. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04760496
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 443
- 2021. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with a disease requiring caesarean section prior to labour (planned caesarean section before labour)
Más betegség
- Hypersensitivity to the active substance (oxytocin), to any of its excipients or to latex (risk of cross allergy)
- Coagulation disorders
- Foetal heart rate anomalies before use of oxytocin (at the time of inclusion)
- History of uterine surgery (scarred uterus of gynaecological origin)
- Severe renal failure
Egyéb
- Medical contraindication for oxytocin
- Foetal growth restriction (inferior to 5th percentile)
- Foetal malformation (major)
- Patient deprived of their liberty (under curatorship or guardianship)
- Participation in another interventional trial of category 1. Patients included in interventional research with minimal risk and constraints may participate in the study after the investigator's assessment.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Nulliparous (no previous childbirth beyond 22 SA)
- BMI ≥ 30 kg/m² at the beginning of pregnancy
- Singleton pregnancy
- Spontaneous or induced onset of labour
- Cephalic presentation
- Term ≥ 37 weeks of gestation and < 42 weeks of gestation
- Medical Indication and absence of medical contraindication for oxytocin during labour: inadequate and/or ineffective uterine contraction and/or delayed cervical dilation
- Written consent
- Affiliation to a french social security system
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU d Angers | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Bordeaux - Pellegrin | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Béclère | Clamart | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Bicetre | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nîmes | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Tenon | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Cochin - Port Royal | PARIS | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Poissy St Germain | Poissy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu de Saint Etienne | Saint-Etienne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Strasbourg (Centre Médico Chirurgical et Obstétrical) | Schiltigheim | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Strasbourg Hôpital de Hautepierre | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.