NCT04760717Fut, nem toboroz2. fázis
Regulating Blood Pressure During Recovery From Intracerebral Hemorrhage and Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to determine whether blood pressure treatment regimens with spironolactone are better than blood pressure treatment regimens without spironolactone at lowering blood pressure in stroke survivors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 16.
- Kezdés
- 2021. márc. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 2.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04760717
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 160
- 2021. márc. 19. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 2.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to discontinuing mineralocorticoid antagonist therapy for 3-12 months per the investigator's discretion (e.g., refractory proteinuria)
Más betegség
- Known hypersensitivity to spironolactone
- Any condition which, in the judgement of the investigator, increases the risk to the patient
- History of Addison's disease
Laborértékek
- eGFR \<45
- Serum potassium greater than or equal to the upper limit of normal of the lab on the two most recent consecutive potassium levels prior to enrollment
Egyéb
- Secondary ICH due to trauma, vascular malformation, or tumor
- Life expectancy \< 1 year
- Upper arm greater than 17 inches in circumference
- Pregnancy, planned pregnancy, or breastfeeding
- Systolic BP \>200 mmHg or diastolic BP \>110 mmHg at the time of randomization
- Systolic BP \<120 mmHg at the time of randomization
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Symptomatic ICH confirmed by head CT or brain MRI during hospitalization OR ischemic stroke patients. Ischemic stroke will be defined by focal signs/symptoms of any duration associated with evidence of acute arterial infarction on neuroimaging or clinical evidence of cerebral focal arterial ischemic injury with symptoms persisting ≥ 24 hours.
- Written, informed consent by patient or surrogate
- Ability to comply with all study procedures and available for the duration of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Texas Health Science Center at Houston Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale New Haven Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Temple University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hospital of the University of Pennsylvania Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest Baptist Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.